胸部悪性腫瘍における低分割陽子線治療の研究

陽子線治療:

陽子線治療は、より集束した放射線ビームを使用して、腫瘍周囲の健康な組織に照射される放射線の量を減らすように設計された放射線の一種です。

放射線量レベル:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、研究に参加した時期に基づいて、3 回の放射線治療のうち 1 回の放射線治療を受けることが割り当てられます。 少なくとも 3 人の参加者からなる最初のグループは、総放射線量が最も低くなります。 この研究の最初の参加者グループが最初の線量に十分耐えられる場合、次の参加者グループは 2 回目の高線量の放射線を受けます。 この用量が許容される場合、第 3 グループは最高用量で治療されます。

練習訪問:

治療の約 1 週間前に、放射線照射の方法を計画するための「練習用」放射線訪問を受けていただきます。 この実習訪問には約 1 ～ 2 時間かかります。 この訪問では、研究スタッフが陽子線治療を計画するために使用する胸部 CT スキャンを受けます。 放射線治療中に安静を保つために使用される型（ギプスに使用される種類の素材で作られている）も体の周りに作成されます。 放射線治療に向けて身体を正しい位置に置くために、皮膚にマークが付けられます。 これらのマークは永久的な場合も一時的な場合もあります。 一時的なマークが洗い流されると、元に戻ります。

陽子線治療訪問:

放射線治療の練習訪問から約 1 週間後に放射線治療が始まります。 毎回の訪問では、実習訪問時に作成された体の型に横になり、実習訪問時に皮膚に付けられたマークを使用して放射線治療のために整列します。

約3週間、平日（月曜日から金曜日）に放射線治療を受けます。 各放射線照射セッションは約 45 ～ 60 分間続く必要があります。

学習テスト:

放射線治療を受けている間、毎週、発生する可能性のある副作用について質問されます。 病歴が記録され、身体検査が行われます。 医師が必要と判断した場合は、定期検査のために採血 (毎回大さじ 2 杯程度) が行われたり、腫瘍の状態を確認するために CT スキャンが行われる場合があります。

治療期間:

約3週間の陽子線治療を受けます。 病気が悪化した場合、または耐えられない副作用が発生した場合、放射線療法は早期に中止されます。

フォローアップ訪問:

最後の陽子線照射から約 6 週間後に、胸部 CT スキャン (可能であれば造影剤を使用) と身体検査を受けます。

最初のフォローアップ訪問から約 3 か月後に、病気の状態を確認するために身体検査、肺機能検査、胸部の PET/CT スキャンまたは CT スキャンが行われます。

長期的なフォローアップ:

陽子線治療終了後の最初の2年間は3か月ごと、次の3年間は6か月ごと、その後は1年に1回、フォローアップ検査のためにクリニックに戻るように求められます。 これらの検査には、肺機能検査、画像スキャン (CT または PET/CT スキャンなど)、および/または ECG が含まれる場合があります。 これは医師の判断によります。

これは調査研究です。 現時点では、この研究で使用された線量スケジュールで陽子線治療を行うことは研究段階であると考えられています。 このスケジュールは研究目的のみに使用されます。

この研究には最大 30 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに登録されます。