Studie av hypofraktionerad protonstrålningsterapi vid thoraxmaligniteter

Protonterapi:

Protonterapi är en typ av strålning som är utformad för att minska mängden strålning som ges till den friska vävnaden runt tumören genom att använda en mer fokuserad strålningsstråle.

Strålningsdosnivåer:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att få 1 av 3 doser strålbehandling, baserat på när du gick med i studien. Den första gruppen om minst 3 deltagare kommer att få den lägsta totala stråldosen. Om den första dosen tolereras väl av den första gruppen av deltagare i denna studie, kommer nästa grupp av deltagare att få den andra, högre dosen av strålning. Om denna dos tolereras kommer en tredje grupp att behandlas med den högsta dosen.

Övningsbesök:

Du kommer att ha ett "övnings" strålbesök för att planera hur strålningen ska ges, ca 1 vecka innan terapi. Detta övningsbesök bör ta cirka 1-2 timmar. Vid detta besök kommer du att göra en datortomografi av bröstkorgen som kommer att användas av studiepersonalen för att planera din protonterapi. En form (gjord av den typ av material som används för avgjutningar) kommer också att göras runt din kropp som kommer att användas för att hjälpa dig att förbli stilla under strålbehandling. Märken kommer att göras på din hud för att hjälpa din kropp att placeras korrekt för strålbehandlingen. Dessa märken kan vara permanenta eller tillfälliga. Om tillfälliga märken tvättas bort kommer de att ersättas.

Protonterapibesök:

Cirka 1 vecka efter praktikbesöket börjar du få strålbehandling. Vid varje besök kommer du att lägga dig i formen på din kropp som gjordes vid övningsbesöket, och du ställs upp för strålbehandling med hjälp av märken som gjordes på din hud vid övningsbesöket.

Du kommer att få strålbehandling varje vardag (måndag-fredag) i ca 3 veckor. Varje strålningssession bör pågå i cirka 45-60 minuter.

Studieprov:

Varje vecka när du får strålbehandling kommer du att bli tillfrågad om eventuella biverkningar du kan ha. Din medicinska historia kommer att registreras och du kommer att ha en fysisk undersökning. Om din läkare anser att det behövs, kommer blod (cirka 2 matskedar varje gång) att tas för rutinprov, och/eller du kan göra en datortomografi för att kontrollera tumörens status.

Behandlingens längd:

Du kommer att få protonstrålbehandling i ca 3 veckor. Strålbehandlingen avbryts tidigt om sjukdomen förvärras eller oacceptabla biverkningar uppstår.

Uppföljningsbesök:

Ungefär 6 veckor efter din sista dos av protonstrålning kommer du att göra en datortomografi av bröstet (med kontrastmedel, om möjligt) och en fysisk undersökning.

Cirka 3 månader efter det första uppföljningsbesöket kommer du att genomgå en fysisk undersökning, lungfunktionstester och antingen en PET/CT-skanning eller en CT-skanning av bröstkorgen för att kontrollera sjukdomens status.

Långtidsuppföljning:

Var 3:e månad under de första 2 åren efter att du avslutat protonterapin, var 6:e ​​månad under de kommande 3 åren, och 1 gång varje år efter det, kommer du att bli ombedd att återvända till kliniken för uppföljande tester. Dessa tester kan inkludera lungfunktionstester, avbildningsundersökningar (som en CT- eller PET/CT-skanning) och/eller ett EKG. Detta kommer att vara upp till din läkare.

Detta är en undersökningsstudie. Vid denna tidpunkt anses det vara utredande att ge protonstrålbehandling enligt det dosschema som används i denna studie. Detta schema används endast för forskningsändamål.

Upp till 30 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.