Studio della radioterapia con protoni ipofrazionati nelle neoplasie toraciche

Terapia protonica:

La terapia protonica è un tipo di radiazione progettata per ridurre la quantità di radiazioni somministrate al tessuto sano attorno al tumore utilizzando un raggio di radiazioni più mirato.

Livelli di dose di radiazioni:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti verrà assegnata la ricezione di 1 dose su 3 di radioterapia, in base a quando ti sei unito allo studio. Il primo gruppo di almeno 3 partecipanti riceverà la dose totale di radiazioni più bassa. Se la prima dose è ben tollerata dal primo gruppo di partecipanti a questo studio, il gruppo di partecipanti successivo riceverà la seconda dose più alta di radiazioni. Se questa dose è tollerata, un terzo gruppo verrà trattato alla dose più alta.

Visita pratica:

Avrai una visita radiologica di "pratica" per pianificare come verrà somministrata la radiazione, circa 1 settimana prima della terapia. Questa visita pratica dovrebbe durare circa 1-2 ore. A questa visita, farai una TAC del torace che verrà utilizzata dal personale dello studio per pianificare la tua terapia protonica. Verrà realizzato anche uno stampo (realizzato con il tipo di materiale utilizzato per i calchi) attorno al tuo corpo che verrà utilizzato per aiutarti a rimanere fermo durante la radioterapia. Verranno fatti dei segni sulla pelle per aiutare a posizionare correttamente il corpo per la radioterapia. Questi segni possono essere permanenti o temporanei. Se i segni temporanei vengono lavati via, verranno sostituiti.

Visite di terapia protonica:

Circa 1 settimana dopo la visita di radiazione pratica, inizierai a ricevere la radioterapia. Ad ogni visita, ti sdraierai nello stampo del tuo corpo che è stato fatto durante la visita pratica e sarai allineato per la radioterapia usando i segni fatti sulla tua pelle durante la visita pratica.

Riceverai la radioterapia ogni giorno della settimana (dal lunedì al venerdì) per circa 3 settimane. Ogni sessione di radiazioni dovrebbe durare circa 45-60 minuti.

Test di studio:

Ogni settimana mentre stai ricevendo la radioterapia, ti verrà chiesto di eventuali effetti collaterali che potresti avere. La tua storia medica verrà registrata e farai un esame fisico. Se il medico ritiene che sia necessario, verrà prelevato del sangue (circa 2 cucchiai ogni volta) per i test di routine e/o potresti sottoporti a scansioni TC per controllare lo stato del tumore.

Durata della terapia:

Riceverai radioterapia protonica per circa 3 settimane. La radioterapia verrà interrotta in anticipo se la malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili.

Visite successive:

Circa 6 settimane dopo l'ultima dose di radiazioni protoniche, verrà eseguita una TAC del torace (con un mezzo di contrasto, se possibile) e un esame fisico.

Circa 3 mesi dopo la prima visita di controllo verrà eseguito un esame fisico, test di funzionalità polmonare e una scansione PET/TAC o TAC del torace per controllare lo stato della malattia.

Seguito a lungo termine:

Ogni 3 mesi per i primi 2 anni dopo aver terminato la protonterapia, ogni 6 mesi per i successivi 3 anni e successivamente 1 volta all'anno, ti verrà chiesto di tornare in clinica per i test di follow-up. Questi test possono includere test di funzionalità polmonare, scansioni di immagini (come una scansione TC o PET/TC) e/o un ECG. Questo dipenderà dal tuo medico.

Questo è uno studio investigativo. In questo momento, è considerato sperimentale somministrare la radioterapia protonica al programma di dosaggio utilizzato in questo studio. Questo programma viene utilizzato solo a scopo di ricerca.

Fino a 30 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.