Étude de la radiothérapie par protons hypofractionnés dans les tumeurs malignes thoraciques

Protonthérapie :

La protonthérapie est un type de rayonnement conçu pour réduire la quantité de rayonnement administrée aux tissus sains autour de la tumeur en utilisant un faisceau de rayonnement plus focalisé.

Niveaux de dose de rayonnement :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté à recevoir 1 des 3 doses de radiothérapie, en fonction de la date à laquelle vous avez rejoint l'étude. Le premier groupe d'au moins 3 participants recevra la dose totale de rayonnement la plus faible. Si la première dose est bien tolérée par le premier groupe de participants à cette étude, le groupe de participants suivant recevra la deuxième dose de rayonnement plus élevée. Si cette dose est tolérée, alors un troisième groupe sera traité à la dose la plus élevée.

Visite pratique :

Vous aurez une visite de radiothérapie "pratique" pour planifier la façon dont la radiothérapie sera administrée, environ 1 semaine avant le traitement. Cette visite pratique devrait prendre environ 1 à 2 heures. Lors de cette visite, vous aurez une tomodensitométrie du thorax qui sera utilisée par le personnel de l'étude pour planifier votre protonthérapie. Un moule (fait du type de matériau utilisé pour les plâtres) sera également fabriqué autour de votre corps pour vous aider à rester immobile pendant la radiothérapie. Des marques seront faites sur votre peau pour aider à positionner votre corps correctement pour la radiothérapie. Ces marques peuvent être permanentes ou temporaires. Si les marques temporaires sont lavées, elles seront remplacées.

Visites de protonthérapie :

Environ 1 semaine après la visite de radiothérapie, vous commencerez à recevoir une radiothérapie. À chaque visite, vous vous allongerez dans le moule de votre corps qui a été fait lors de la visite pratique, et vous serez aligné pour la radiothérapie en utilisant les marques faites sur votre peau lors de la visite pratique.

Vous recevrez une radiothérapie tous les jours de la semaine (du lundi au vendredi) pendant environ 3 semaines. Chaque séance de radiothérapie devrait durer environ 45 à 60 minutes.

Essais d'étude :

Chaque semaine, pendant que vous recevez une radiothérapie, on vous posera des questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir. Vos antécédents médicaux seront enregistrés et vous subirez un examen physique. Si votre médecin pense que c'est nécessaire, du sang (environ 2 cuillères à soupe à chaque fois) sera prélevé pour des tests de routine, et/ou vous pouvez avoir des tomodensitogrammes pour vérifier l'état de la tumeur.

Durée de la thérapie :

Vous recevrez une radiothérapie protonique pendant environ 3 semaines. La radiothérapie sera arrêtée tôt si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Visites de suivi :

Environ 6 semaines après votre dernière dose de rayonnement protonique, vous subirez un scanner thoracique (avec un agent de contraste, si possible) et un examen physique.

Environ 3 mois après la première visite de suivi, vous subirez un examen physique, des tests de la fonction pulmonaire et soit une TEP/TDM, soit une TDM du thorax pour vérifier l'état de la maladie.

Suivi à long terme :

Tous les 3 mois pendant les 2 premières années suivant la fin de la protonthérapie, tous les 6 mois pendant les 3 années suivantes et 1 fois par an par la suite, il vous sera demandé de revenir à la clinique pour des tests de suivi. Ces tests peuvent inclure des tests de la fonction pulmonaire, des analyses d'imagerie (telles qu'une tomodensitométrie ou une TEP/TDM) et/ou un ECG. Cela dépendra de votre médecin.

Il s'agit d'une étude expérimentale. À l'heure actuelle, il est considéré comme expérimental d'administrer une radiothérapie protonique au schéma posologique utilisé dans cette étude. Ce calendrier est utilisé uniquement à des fins de recherche.

Jusqu'à 30 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.