Studie van gehypofractioneerde protonenstralingstherapie bij thoracale maligniteiten

Protontherapie:

Protonentherapie is een soort straling die is ontworpen om de hoeveelheid straling die aan het gezonde weefsel rond de tumor wordt gegeven, te verminderen door een meer gerichte stralingsbundel te gebruiken.

Stralingsdosisniveaus:

Als wordt vastgesteld dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u 1 van de 3 doses bestralingstherapie toegewezen, op basis van het moment waarop u aan het onderzoek deelnam. De eerste groep van minimaal 3 deelnemers krijgt de laagste totale stralingsdosis. Als de eerste groep deelnemers aan dit onderzoek de eerste dosis goed verdraagt, krijgt de volgende groep deelnemers de tweede, hogere dosis straling. Als deze dosis wordt verdragen, wordt een derde groep behandeld met de hoogste dosis.

Praktijkbezoek:

Ongeveer 1 week voor de therapie krijgt u een "praktijk" bestralingsbezoek om te plannen hoe de bestraling zal worden gegeven. Dit praktijkbezoek duurt ongeveer 1-2 uur. Tijdens dit bezoek krijgt u een CT-scan van de borstkas die door het onderzoekspersoneel zal worden gebruikt om uw protonentherapie te plannen. Er wordt ook een mal (gemaakt van het soort materiaal dat wordt gebruikt voor afgietsels) rond uw lichaam gemaakt die zal worden gebruikt om u te helpen stil te blijven tijdens bestralingstherapie. Er worden markeringen op uw huid gemaakt om uw lichaam correct te positioneren voor de bestralingstherapie. Deze markeringen kunnen permanent of tijdelijk zijn. Als tijdelijke markeringen zijn weggewassen, worden ze vervangen.

Bezoeken voor protontherapie:

Ongeveer 1 week na het bestralingsbezoek in de praktijk krijgt u bestralingstherapie. Bij elk bezoek gaat u liggen in de vorm van uw lichaam die tijdens het praktijkbezoek is gemaakt en wordt u in de rij gezet voor bestraling met behulp van de markeringen die tijdens het praktijkbezoek op uw huid zijn gemaakt.

Gedurende ongeveer 3 weken krijgt u elke weekdag (maandag-vrijdag) bestraling. Elke bestralingssessie duurt ongeveer 45-60 minuten.

Studietoetsen:

Tijdens uw bestralingstherapie wordt u elke week gevraagd naar eventuele bijwerkingen. Uw medische geschiedenis wordt geregistreerd en u krijgt een lichamelijk onderzoek. Als uw arts denkt dat het nodig is, wordt er bloed afgenomen (ongeveer 2 eetlepels per keer) voor routinetests en/of kunt u CT-scans ondergaan om de status van de tumor te controleren.

Duur van de therapie:

U krijgt ongeveer 3 weken protonenbestraling. De bestralingstherapie wordt vroegtijdig gestopt als de ziekte verergert of als er ondraaglijke bijwerkingen optreden.

Vervolgbezoeken:

Ongeveer 6 weken na uw laatste dosis protonenstraling krijgt u een CT-scan van de borstkas (indien mogelijk met een contrastmiddel) en een lichamelijk onderzoek.

Ongeveer 3 maanden na het eerste vervolgbezoek krijgt u een lichamelijk onderzoek, longfunctietesten en een PET/CT-scan of CT-scan van de borstkas om de status van de ziekte te controleren.

Opvolging op lange termijn:

Elke 3 maanden gedurende de eerste 2 jaar nadat u klaar bent met protontherapie, elke 6 maanden gedurende de volgende 3 jaar, en 1 keer per jaar daarna, wordt u gevraagd om terug te komen naar de kliniek voor vervolgonderzoeken. Deze tests kunnen longfunctietesten, beeldvormende scans (zoals een CT- of PET/CT-scan) en/of een ECG omvatten. Dit is aan uw arts.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Op dit moment wordt het als experimenteel beschouwd om protonenbestraling te geven volgens het doseringsschema dat in deze studie wordt gebruikt. Dit schema wordt alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 30 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.