Estudio de radioterapia de protones hipofraccionada en neoplasias malignas torácicas

Terapia de protones:

La terapia de protones es un tipo de radiación que está diseñada para reducir la cantidad de radiación que se administra al tejido sano que rodea el tumor mediante el uso de un haz de radiación más enfocado.

Niveles de dosis de radiación:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará recibir 1 de 3 dosis de radioterapia, según el momento en que se unió al estudio. El primer grupo de al menos 3 participantes recibirá la dosis de radiación total más baja. Si el primer grupo de participantes en este estudio tolera bien la primera dosis, el siguiente grupo de participantes recibirá la segunda dosis más alta de radiación. Si se tolera esta dosis, un tercer grupo será tratado con la dosis más alta.

Visita de práctica:

Tendrá una visita de radiación de "práctica" para planificar cómo se administrará la radiación, aproximadamente 1 semana antes de la terapia. Esta visita de práctica debería durar entre 1 y 2 horas. En esta visita, se le realizará una tomografía computarizada del tórax que utilizará el personal del estudio para planificar su terapia de protones. También se hará un molde (hecho del tipo de material que se usa para los yesos) alrededor de su cuerpo que se usará para ayudarlo a permanecer quieto durante la radioterapia. Se harán marcas en su piel para ayudar a colocar su cuerpo correctamente para la radioterapia. Estas marcas pueden ser permanentes o temporales. Si se eliminan las marcas temporales, se reemplazarán.

Visitas de terapia de protones:

Aproximadamente 1 semana después de la visita de radiación de práctica, comenzará a recibir radioterapia. En cada visita, se acostará en el molde de su cuerpo que se hizo en la visita de práctica y se le colocará en fila para recibir radioterapia utilizando las marcas que se le hicieron en la piel en la visita de práctica.

Recibirá radioterapia todos los días de la semana (de lunes a viernes) durante aproximadamente 3 semanas. Cada sesión de radiación debe durar entre 45 y 60 minutos.

Pruebas de estudio:

Cada semana, mientras recibe radioterapia, se le preguntará acerca de los efectos secundarios que pueda tener. Se registrará su historial médico y se le realizará un examen físico. Si su médico cree que es necesario, le extraerán sangre (alrededor de 2 cucharadas cada vez) para las pruebas de rutina y/o es posible que le realicen tomografías computarizadas para verificar el estado del tumor.

Duración de la terapia:

Recibirá radioterapia de protones durante unas 3 semanas. La radioterapia se detendrá antes de tiempo si la enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables.

Visitas de seguimiento:

Aproximadamente 6 semanas después de su última dosis de radiación de protones, se le realizará una tomografía computarizada del tórax (con un agente de contraste, si es posible) y un examen físico.

Aproximadamente 3 meses después de la primera visita de seguimiento, se le realizará un examen físico, pruebas de función pulmonar y una exploración PET/CT o una CT del tórax para verificar el estado de la enfermedad.

Seguimiento a largo plazo:

Cada 3 meses durante los primeros 2 años después de terminar la terapia de protones, cada 6 meses durante los próximos 3 años y 1 vez cada año después de eso, se le pedirá que regrese a la clínica para hacerse pruebas de seguimiento. Estas pruebas pueden incluir pruebas de función pulmonar, exploraciones por imágenes (como una tomografía computarizada o una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) y/o un ECG. Esto dependerá de su médico.

Este es un estudio de investigación. En este momento, se considera en investigación administrar radioterapia de protones en el programa de dosis utilizado en este estudio. Este calendario se utiliza únicamente con fines de investigación.

En este estudio participarán hasta 30 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.