Estudo da radioterapia de prótons hipofracionados em neoplasias torácicas

Terapia de prótons:

A terapia de prótons é um tipo de radiação projetada para diminuir a quantidade de radiação aplicada ao tecido saudável ao redor do tumor, usando um feixe de radiação mais concentrado.

Níveis de Dose de Radiação:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será designado para receber 1 de 3 doses de radioterapia, com base em quando você ingressou no estudo. O primeiro grupo de pelo menos 3 participantes receberá a menor dose total de radiação. Se a primeira dose for bem tolerada pelo primeiro grupo de participantes neste estudo, o próximo grupo de participantes receberá a segunda dose mais alta de radiação. Se esta dose for tolerada, um terceiro grupo será tratado com a dose mais elevada.

Visita prática:

Você terá uma visita de "prática" de radiação para planejar como a radiação será administrada, cerca de 1 semana antes da terapia. Esta visita prática deve levar cerca de 1-2 horas. Nesta visita, você fará uma tomografia computadorizada do tórax que será usada pela equipe do estudo para planejar sua terapia de prótons. Um molde (feito do tipo de material usado para moldes) também será feito em torno de seu corpo que será usado para ajudá-lo a permanecer imóvel durante a radioterapia. Marcas serão feitas em sua pele para ajudar a posicionar seu corpo corretamente para a radioterapia. Essas marcas podem ser permanentes ou temporárias. Se as marcas temporárias forem lavadas, elas serão substituídas.

Visitas de terapia de prótons:

Cerca de 1 semana após a visita prática de radiação, você começará a receber radioterapia. Em cada visita, você se deitará no molde de seu corpo que foi feito na visita prática e será alinhado para a radioterapia usando as marcas feitas em sua pele na visita prática.

Você receberá radioterapia todos os dias da semana (segunda a sexta) por cerca de 3 semanas. Cada sessão de radiação deve durar cerca de 45-60 minutos.

Testes de estudo:

A cada semana, enquanto estiver recebendo radioterapia, você será questionado sobre quaisquer efeitos colaterais que possa estar tendo. Seu histórico médico será registrado e você fará um exame físico. Se o seu médico achar que é necessário, será coletado sangue (cerca de 2 colheres de sopa de cada vez) para exames de rotina e/ou você pode fazer tomografias computadorizadas para verificar o estado do tumor.

Duração da Terapia:

Você receberá radioterapia de prótons por cerca de 3 semanas. A radioterapia será interrompida precocemente se a doença piorar ou ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis.

Visitas de Acompanhamento:

Cerca de 6 semanas após sua última dose de radiação de prótons, você fará uma tomografia computadorizada do tórax (com um agente de contraste, se possível) e um exame físico.

Cerca de 3 meses após a primeira consulta de acompanhamento, você fará um exame físico, testes de função pulmonar e PET/TC ou tomografia computadorizada do tórax para verificar o estado da doença.

Acompanhamento a longo prazo:

A cada 3 meses nos primeiros 2 anos após o término da terapia com prótons, a cada 6 meses nos próximos 3 anos e 1 vez a cada ano depois disso, você será solicitado a retornar à clínica para exames de acompanhamento. Esses testes podem incluir testes de função pulmonar, exames de imagem (como tomografia computadorizada ou PET/CT) e/ou um ECG. Isso caberá ao seu médico.

Este é um estudo investigativo. Neste momento, é considerado experimental administrar radioterapia de prótons no esquema de dose usado neste estudo. Este cronograma está sendo usado apenas para fins de pesquisa.

Até 30 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.