Studie av hypofraksjonert protonstrålebehandling ved maligniteter i thorax

Protonterapi:

Protonterapi er en type stråling som er designet for å redusere mengden stråling som gis til det friske vevet rundt svulsten ved å bruke en mer fokusert strålestråle.

Strålingsdosenivåer:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli tildelt 1 av 3 doser strålebehandling, basert på når du ble med i studien. Den første gruppen på minst 3 deltakere vil få den laveste totale stråledose. Hvis den første dosen tolereres godt av den første gruppen av deltakere i denne studien, vil den neste gruppen av deltakere motta den andre, høyere dosen med stråling. Hvis denne dosen tolereres, vil en tredje gruppe bli behandlet med den høyeste dosen.

Praksisbesøk:

Du vil ha et "praksis" strålebesøk for å planlegge hvordan strålingen skal gis, ca 1 uke før terapi. Dette praksisbesøket bør ta ca. 1-2 timer. Ved dette besøket vil du få en CT-skanning av brystet som vil bli brukt av studiepersonalet for å planlegge protonterapien din. En form (laget av den typen materiale som brukes til avstøpninger) vil også bli laget rundt kroppen din som vil bli brukt til å hjelpe deg med å holde deg i ro under strålebehandling. Merker vil bli laget på huden din for å hjelpe til med å plassere kroppen din riktig for strålebehandlingen. Disse merkene kan være permanente eller midlertidige. Hvis midlertidige merker vaskes av, vil de bli erstattet.

Protonterapibesøk:

Omtrent 1 uke etter strålebesøket i praksis begynner du å få strålebehandling. Ved hvert besøk vil du legge deg ned i formen på kroppen din som ble laget på praksisbesøket, og du blir stilt opp til strålebehandling ved hjelp av merkene som er laget på huden din ved praksisbesøket.

Du vil få strålebehandling hver ukedag (mandag-fredag) i ca 3 uker. Hver stråleøkt bør vare i ca. 45-60 minutter.

Studietester:

Hver uke mens du får strålebehandling, vil du bli spurt om eventuelle bivirkninger du kan ha. Din medisinske historie vil bli registrert, og du vil ha en fysisk undersøkelse. Hvis legen din mener det er nødvendig, vil det bli tatt blod (ca. 2 ss hver gang) for rutinemessige tester, og/eller du kan få CT-skanning for å sjekke svulstens status.

Varighet av terapi:

Du vil få protonstrålebehandling i ca 3 uker. Strålebehandlingen vil stoppes tidlig dersom sykdommen blir verre eller det oppstår uutholdelige bivirkninger.

Oppfølgingsbesøk:

Omtrent 6 uker etter den siste dosen av protonstråling, vil du ha en CT-skanning av brystet (med kontrastmiddel, hvis mulig) og en fysisk undersøkelse.

Omtrent 3 måneder etter det første oppfølgingsbesøket vil du ha en fysisk undersøkelse, lungefunksjonstester og enten PET/CT-skanning eller CT-skanning av brystet for å sjekke sykdomsstatusen.

Langtidsoppfølging:

Hver 3. måned de første 2 årene etter at du er ferdig med protonbehandling, hver 6. måned i de neste 3 årene, og 1 gang hvert år etter det, vil du bli bedt om å returnere til klinikken for oppfølgingstester. Disse testene kan omfatte lungefunksjonstester, bildeskanning (som CT- eller PET/CT-skanning) og/eller EKG. Dette vil være opp til legen din.

Dette er en undersøkende studie. På dette tidspunktet anses det å være undersøkende å gi protonstrålebehandling med doseskjemaet som ble brukt i denne studien. Denne tidsplanen brukes kun til forskningsformål.

Opptil 30 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.