Изучение гипофракционированной протонной лучевой терапии при торакальных злокачественных новообразованиях

Протонная терапия:

Протонная терапия — это вид облучения, предназначенный для снижения количества облучения здоровой ткани вокруг опухоли за счет использования более сфокусированного пучка излучения.

Уровни радиационной дозы:

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вам будет назначено получение 1 из 3 доз лучевой терапии в зависимости от того, когда вы присоединились к исследованию. Первая группа из не менее 3 участников получит наименьшую общую дозу облучения. Если первая группа участников этого исследования хорошо переносит первую дозу, то следующая группа участников получит вторую, более высокую дозу облучения. Если эта доза переносима, то третью группу будут лечить самой высокой дозой.

Посещение практики:

Примерно за 1 неделю до терапии у вас будет «практический» визит для планирования облучения, чтобы спланировать, как будет проводиться облучение. Этот практический визит должен занять около 1-2 часов. Во время этого визита вам сделают компьютерную томографию грудной клетки, которая будет использоваться исследовательским персоналом для планирования вашей протонной терапии. Вокруг вашего тела также будет изготовлена ​​форма (сделанная из материала, используемого для слепков), который поможет вам оставаться неподвижным во время лучевой терапии. На вашей коже будут сделаны метки, которые помогут вам правильно расположить тело для лучевой терапии. Эти знаки могут быть постоянными или временными. Если временные следы смоются, они будут заменены.

Посещения протонной терапии:

Приблизительно через 1 неделю после визита радиационной практики вы начнете получать лучевую терапию. При каждом посещении вы будете ложиться в слепок своего тела, сделанный во время посещения практики, и вас будут выстраивать в очередь на лучевую терапию с использованием отметок, сделанных на вашей коже во время посещения практики.

Вы будете получать лучевую терапию каждый будний день (с понедельника по пятницу) в течение примерно 3 недель. Каждый сеанс облучения должен длиться около 45-60 минут.

Учебные тесты:

Каждую неделю, пока вы проходите лучевую терапию, вас будут спрашивать о возможных побочных эффектах. Ваша история болезни будет записана, и вы пройдете медицинский осмотр. Если ваш врач считает, что это необходимо, у вас будет взята кровь (около 2 столовых ложек каждый раз) для обычных анализов, и/или вам может быть назначена компьютерная томография для проверки состояния опухоли.

Продолжительность терапии:

Вы будете получать протонную лучевую терапию в течение примерно 3 недель. Лучевая терапия будет прекращена досрочно, если заболевание ухудшится или появятся непереносимые побочные эффекты.

Последующие визиты:

Примерно через 6 недель после последней дозы протонного облучения вам сделают компьютерную томографию грудной клетки (с контрастным веществом, если это возможно) и физикальное обследование.

Примерно через 3 месяца после первого контрольного визита вам проведут медицинский осмотр, функциональные тесты легких, а также либо ПЭТ/КТ, либо компьютерную томографию грудной клетки, чтобы проверить статус заболевания.

Долгосрочное наблюдение:

Каждые 3 месяца в течение первых 2 лет после завершения протонной терапии, каждые 6 месяцев в течение следующих 3 лет и 1 раз в год после этого вас попросят вернуться в клинику для контрольных анализов. Эти тесты могут включать тесты функции легких, сканирование изображений (например, КТ или ПЭТ/КТ) и/или ЭКГ. Это будет решать ваш врач.

Это исследовательское исследование. В настоящее время считается экспериментальным применение протонной лучевой терапии в дозах, используемых в этом исследовании. Это расписание используется только в исследовательских целях.

В этом исследовании примут участие до 30 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.