Studie hypofrakcionované protonové radiační terapie u hrudních malignit

Protonová terapie:

Protonová terapie je typ záření, které je navrženo tak, aby snížilo množství záření dodané zdravé tkáni kolem nádoru pomocí soustředěnějšího paprsku záření.

Úrovně radiační dávky:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, bude vám přidělena 1 ze 3 dávek radiační terapie podle toho, kdy jste se do studie zapojili. První skupina minimálně 3 účastníků obdrží nejnižší celkovou dávku záření. Pokud je první dávka dobře tolerována první skupinou účastníků této studie, pak další skupina účastníků dostane druhou, vyšší dávku záření. Pokud je tato dávka tolerována, bude třetí skupina léčena nejvyšší dávkou.

Návštěva praxe:

Asi 1 týden před terapií absolvujete "cvičnou" ozařovací návštěvu, kde si naplánujete, jak bude ozařování podáváno. Tato cvičná návštěva by měla trvat asi 1-2 hodiny. Při této návštěvě podstoupíte CT sken hrudníku, který použije personál studie k plánování protonové terapie. Kolem vašeho těla bude také vytvořena forma (vyrobená z typu materiálu používaného pro odlitky), která vám pomůže zůstat v klidu během radiační terapie. Na kůži se udělají značky, které pomohou umístit vaše tělo do správné polohy pro radiační terapii. Tyto značky mohou být trvalé nebo dočasné. Pokud jsou dočasné značky smyty, budou nahrazeny.

Návštěvy protonové terapie:

Asi 1 týden po cvičné ozařovací návštěvě začnete dostávat radiační terapii. Při každé návštěvě si lehnete do formy svého těla, která byla vytvořena na cvičné návštěvě, a budete seřazeni na radiační terapii pomocí značek na vaší kůži při cvičné návštěvě.

Radiační terapii budete dostávat každý všední den (pondělí-pátek) po dobu asi 3 týdnů. Každé ozařování by mělo trvat asi 45-60 minut.

Studijní testy:

Každý týden, když dostáváte radiační terapii, budete dotázáni na jakékoli vedlejší účinky, které můžete mít. Vaše anamnéza bude zaznamenána a budete mít fyzickou prohlídku. Pokud se váš lékař domnívá, že je to nutné, bude vám odebrána krev (pokaždé asi 2 polévkové lžíce) na rutinní testy a/nebo můžete podstoupit CT vyšetření ke kontrole stavu nádoru.

Délka terapie:

Budete dostávat léčbu protonovým zářením po dobu asi 3 týdnů. Radiační terapie bude předčasně ukončena, pokud se onemocnění zhorší nebo se objeví netolerovatelné vedlejší účinky.

Následné návštěvy:

Asi 6 týdnů po vaší poslední dávce protonové radiace vám bude provedeno CT vyšetření hrudníku (s kontrastní látkou, pokud je to možné) a fyzikální vyšetření.

Přibližně 3 měsíce po první následné návštěvě absolvujete fyzikální vyšetření, funkční testy plic a buď PET/CT vyšetření nebo CT vyšetření hrudníku, abyste zkontrolovali stav onemocnění.

Dlouhodobé sledování:

Každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let po ukončení protonové terapie, každých 6 měsíců po další 3 roky a poté jednou za rok budete požádáni, abyste se vrátili na kliniku pro kontrolní testy. Tyto testy mohou zahrnovat testy funkce plic, zobrazovací skenování (jako je CT nebo PET/CT sken) a/nebo EKG. To bude záležet na vašem lékaři.

Toto je výzkumná studie. V současné době se považuje za výzkumné podávání protonové radiační terapie v dávkovém schématu použitém v této studii. Tento rozvrh se používá pouze pro výzkumné účely.

Této studie se zúčastní až 30 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.