肥大型心筋症患者を含む運動研究
2010年7月19日 更新者:Stanford University
肥大型心筋症患者における中強度の運動トレーニングのランダム化試験
定期的な運動プログラムの長期的な健康と心臓血管への利点は十分に確立されています。
国のガイドラインでは、中程度の有酸素運動(つまり、
肥大型心筋症(HCM)の患者には、ウォーキング、自転車、軽いジョギング、水泳)。
しかし、レクリエーション運動の潜在的な利点、リスク層別化に役立つパラメーター、および個々の運動処方を考案する方法に関するデータはまったく不足しています。
この研究の具体的な目的は、1) HCM 患者における安全な中強度の運動トレーニング プログラムを考案すること、2) 運動トレーニングが活動や課題を遂行する能力、心臓の大きさと機能、生活の質を向上させるかどうかを判断することです。 HCM患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lisa Garrett
- 電話番号:(650) 736-7878
- メール:lisamariegarrett@gmail.com
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
コンタクト:
- Lisa Garrett
- 電話番号:650-736-7878
- メール:lisamariegarrett@gmail.com
-
コンタクト:
- Terra Coakley
- 電話番号:(650) 725-6186
- メール:tcoakley@stanford.edu
-
主任研究者:
- Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥大型心筋症と診断された患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 肥大型心筋症の診断は、いずれかの壁部分に 13 mm を超える原因不明の左心室肥大 (壁肥厚) が存在することによって定義されます。
- 過去 3 か月間、週に 1 日、30 分間の運動を行ってください。
- 研究プロトコルの参加者であり、フォローアップのために戻る意思がある/できることに同意する。
除外基準:
- -運動誘発性失神または不整脈(心室頻拍または非持続性心室頻拍)の病歴。
- 医学的に難治性の左室流出路閉塞で中隔縮小療法の評価中。
- 中隔縮小療法(手術またはカテーテルによる介入)後 3 か月未満。
- 運動に対する降圧反応(最高血圧から運動後血圧までの収縮期血圧の > 20 mmHg の低下)。
- 妊娠。
- 過去 3 か月以内に ICD を配置した、または予定されている。
- 余命は12か月未満。
- 整形外科的または心臓血管以外の制限により運動できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
活動やタスクを実行する能力の向上。
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓の大きさ、機能、生活の質(QOL)の改善。
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月19日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-05062010-5902
- 18518
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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