Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningsonderzoek met patiënten met hypertrofische cardiomyopathie

19 juli 2010 bijgewerkt door: Stanford University

Een gerandomiseerde studie van matige intensiteitstraining bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie

De gezondheids- en cardiovasculaire voordelen op de lange termijn van een regelmatig trainingsprogramma zijn goed ingeburgerd. Nationale richtlijnen bevelen deelname aan matige aerobe conditie (d.w.z. wandelen, fietsen, licht joggen, zwemmen) voor patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM). Gegevens over mogelijke voordelen van recreatieve lichaamsbeweging, bruikbare parameters voor risicostratificatie en methoden voor het opstellen van individuele trainingsvoorschriften ontbreken echter volledig. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het ontwikkelen van een veilig oefenprogramma met matige intensiteit bij patiënten met HCM, en 2) het bepalen of oefentraining het vermogen verbetert om activiteiten en taken uit te voeren, de grootte en functie van het hart en de kwaliteit van leven bij patiënten met HCM.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden 18 - 80 jaar oud.
  2. Diagnose van hypertrofische cardiomyopathie, gedefinieerd door de aanwezigheid van onverklaarbare linkerventrikelhypertrofie (wandverdikking) > 13 mm in elk wandsegment.
  3. Oefening £ 30 minuten, 1 dag per week gedurende de voorgaande 3 maanden.
  4. Akkoord om deelnemer te zijn aan het onderzoeksprotocol en bereid/in staat om terug te keren voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van door inspanning geïnduceerde syncope of aritmieën (ventriculaire tachycardie of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie).
  2. Medisch refractaire obstructie van het LV-uitstroomkanaal wordt geëvalueerd voor septumreductietherapie.
  3. Minder dan 3 maanden na septumreductietherapie (operatie of op katheter gebaseerde interventie).
  4. Hypotensieve reactie op inspanning (> 20 mmHg daling van de systolische bloeddruk van piekbloeddruk tot bloeddruk na inspanning).
  5. Zwangerschap.
  6. ICD-plaatsing in de afgelopen 3 maanden of gepland.
  7. Levensverwachting minder dan 12 maanden.
  8. Onvermogen om te oefenen vanwege orthopedische of andere niet-cardiovasculaire beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van het vermogen om activiteiten en taken uit te voeren.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de grootte en functie van het hart en kwaliteit van leven (QOL).
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren