Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební studie zahrnující pacienty s hypertrofickou kardiomyopatií

19. července 2010 aktualizováno: Stanford University

Randomizovaná studie středně intenzivního cvičení u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií

Dlouhodobé zdravotní a kardiovaskulární přínosy pravidelného cvičebního programu jsou dobře známé. Národní směrnice doporučují zapojit se do mírné aerobní zdatnosti (tj. chůze, jízda na kole, lehký jogging, plavání) pro pacienty s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM). Zcela však chybí údaje o potenciálních přínosech rekreačního cvičení, užitečných parametrech pro stratifikaci rizik a metodách navrhování individuálních cvičebních receptů. Konkrétní cíle této studie jsou: 1) navrhnout bezpečný cvičební program střední intenzity u pacientů s HCM a 2) zjistit, zda cvičební trénink zlepšuje schopnost vykonávat činnosti a úkoly, velikost a funkci srdce a kvalitu života v pacientů s HCM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou hypertrofické kardiomyopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 - 80 let.
  2. Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie, definovaná přítomností nevysvětlitelné hypertrofie levé komory (ztluštění stěny) > 13 mm v kterémkoli segmentu stěny.
  3. Cvičení £ 30 minut, 1 den v týdnu za předchozí 3 měsíce.
  4. Souhlas s účastí na protokolu studie a s ochotou/schopností vrátit se na kontrolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Synkopa nebo arytmie vyvolané námahou v anamnéze (ventrikulární tachykardie nebo neudržovaná komorová tachykardie).
  2. Lékařsky refrakterní obstrukce výtokového traktu LV hodnocená pro terapii redukcí septa.
  3. Méně než 3 měsíce po terapii redukcí septa (chirurgický zákrok nebo intervence založená na katetru).
  4. Hypotenzní odpověď na zátěž (> 20 mmHg pokles systolického krevního tlaku z maximálního krevního tlaku na krevní tlak po zátěži).
  5. Těhotenství.
  6. Umístění ICD za poslední 3 měsíce nebo plánované.
  7. Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců.
  8. Neschopnost cvičit kvůli ortopedickým nebo jiným nekardiovaskulárním omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení schopnosti vykonávat činnosti a úkoly.
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení velikosti a funkce srdce a kvality života (QOL).
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přestat cvičit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit