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Übungsstudie mit Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie

19. Juli 2010 aktualisiert von: Stanford University

Eine randomisierte Studie zum Training mittlerer Intensität bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie

Die langfristigen gesundheitlichen und kardiovaskulären Vorteile eines regelmäßigen Trainingsprogramms sind gut belegt. Nationale Richtlinien empfehlen die Teilnahme an moderater aerober Fitness (d. h. Gehen, Radfahren, leichtes Joggen, Schwimmen) für Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM). Es fehlen jedoch völlig Daten zu potenziellen Vorteilen von Freizeitübungen, nützlichen Parametern zur Risikostratifizierung und Methoden zur Ausarbeitung individueller Übungsempfehlungen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) die Entwicklung eines sicheren Trainingsprogramms mittlerer Intensität für Patienten mit HCM und 2) die Feststellung, ob körperliches Training die Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten und Aufgaben, die Herzgröße und -funktion sowie die Lebensqualität verbessert Patienten mit HCM.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter hypertropher Kardiomyopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  2. Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie, definiert durch das Vorliegen einer ungeklärten linksventrikulären Hypertrophie (Wandverdickung) > 13 mm in einem beliebigen Wandsegment.
  3. Trainieren Sie in den letzten 3 Monaten £ 30 Minuten, 1 Tag pro Woche.
  4. Zustimmung, am Studienprotokoll teilzunehmen und bereit/in der Lage zu sein, zur Nachuntersuchung zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Belastungsbedingte Synkopen oder Arrhythmien in der Vorgeschichte (ventrikuläre Tachykardie oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardie).
  2. Eine medizinisch refraktäre Obstruktion des LV-Ausflusstrakts wird für eine Septumreduktionstherapie untersucht.
  3. Weniger als 3 Monate nach der Septumverkleinerungstherapie (Operation oder katheterbasierter Eingriff).
  4. Hypotensive Reaktion auf körperliche Betätigung (> 20 mmHg Abfall des systolischen Blutdrucks vom Spitzenblutdruck bis zum Blutdruck nach dem Training).
  5. Schwangerschaft.
  6. ICD-Einsatz in den letzten 3 Monaten oder geplant.
  7. Lebenserwartung weniger als 12 Monate.
  8. Unfähigkeit, aufgrund orthopädischer oder anderer nicht-kardiovaskulärer Einschränkungen Sport zu treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Fähigkeit, Aktivitäten und Aufgaben auszuführen.
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Herzgröße und -funktion sowie der Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-05062010-5902
  • 18518

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