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Studio sull'esercizio che include pazienti con cardiomiopatia ipertrofica

19 luglio 2010 aggiornato da: Stanford University

Uno studio randomizzato sull'esercizio fisico di intensità moderata in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica

I benefici a lungo termine per la salute e cardiovascolari di un programma di esercizio fisico regolare sono stati ben consolidati. Le linee guida nazionali raccomandano il coinvolgimento in attività aerobiche moderate (ad es. camminare, andare in bicicletta, fare jogging leggero, nuotare) per i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM). Tuttavia, mancano completamente dati sui potenziali benefici dell'esercizio ricreativo, parametri utili per la stratificazione del rischio e metodi per elaborare prescrizioni individuali di esercizio. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) ideare un programma di allenamento fisico di intensità moderata sicuro in pazienti con HCM e 2) determinare se l'allenamento fisico migliora la capacità di svolgere attività e compiti, le dimensioni e la funzione del cuore e la qualità della vita in pazienti con HCM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 - 80 anni.
  2. Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica, definita dalla presenza di inspiegabile ipertrofia ventricolare sinistra (ispessimento della parete) > 13 mm in qualsiasi segmento della parete.
  3. Esercizio £ 30 minuti, 1 giorno a settimana per i 3 mesi precedenti.
  4. Accordo di partecipare al protocollo dello studio e disposto/in grado di tornare per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di sincope o aritmie indotte dall'esercizio (tachicardia ventricolare o tachicardia ventricolare non sostenuta).
  2. Ostruzione del tratto di deflusso LV refrattaria dal punto di vista medico in fase di valutazione per la terapia di riduzione del setto.
  3. Meno di 3 mesi dopo la terapia di riduzione del setto (chirurgia o intervento basato su catetere).
  4. Risposta ipotensiva all'esercizio (calo > 20 mmHg della pressione arteriosa sistolica dal picco pressorio alla pressione arteriosa post esercizio).
  5. Gravidanza.
  6. Posizionamento ICD negli ultimi 3 mesi o programmato.
  7. Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  8. Incapacità di esercitare a causa di limitazioni ortopediche o altre limitazioni non cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della capacità di eseguire attività e compiti.
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento delle dimensioni e della funzione del cuore e della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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