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Estudo de Exercício Incluindo Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica

19 de julho de 2010 atualizado por: Stanford University

Um estudo randomizado de treinamento de exercícios de intensidade moderada em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica

Os benefícios cardiovasculares e de saúde a longo prazo de um programa regular de exercícios foram bem estabelecidos. As diretrizes nacionais recomendam o envolvimento em condicionamento aeróbico moderado (ou seja, caminhada, ciclismo, corrida leve, natação) para pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH). No entanto, faltam completamente dados sobre os benefícios potenciais do exercício recreativo, parâmetros úteis para estratificação de risco e métodos de elaboração de prescrições de exercícios individuais. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) elaborar um programa seguro de treinamento de exercícios de intensidade moderada em pacientes com CMH e 2) determinar se o treinamento de exercícios melhora a capacidade de realizar atividades e tarefas, tamanho e função do coração e qualidade de vida em pacientes com CMH.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 - 80 anos.
  2. Diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica, definida pela presença de hipertrofia inexplicável do ventrículo esquerdo (espessamento da parede) > 13 mm em qualquer segmento da parede.
  3. Exercício £ 30 minutos, 1 dia por semana nos últimos 3 meses.
  4. Concordar em participar do protocolo do estudo e querer/poder retornar para acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. História de síncope induzida por exercício ou arritmias (taquicardia ventricular ou taquicardia ventricular não sustentada).
  2. Obstrução da via de saída do VE refratária a medicamentos sendo avaliada para terapia de redução septal.
  3. Menos de 3 meses após a terapia de redução septal (cirurgia ou intervenção baseada em cateter).
  4. Resposta hipotensora ao exercício (queda > 20 mmHg na pressão arterial sistólica desde o pico da pressão arterial até a pressão arterial pós-exercício).
  5. Gravidez.
  6. Colocação de CDI nos últimos 3 meses ou programada.
  7. Expectativa de vida inferior a 12 meses.
  8. Incapacidade de se exercitar devido a limitações ortopédicas ou outras não cardiovasculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora na capacidade de realizar atividades e tarefas.
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora no tamanho e função do coração e qualidade de vida (QOL).
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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