Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsundersøgelse, herunder patienter med hypertrofisk kardiomyopati

19. juli 2010 opdateret af: Stanford University

Et randomiseret forsøg med moderat intensitetstræning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati

De langsigtede sundhedsmæssige og kardiovaskulære fordele ved et regelmæssigt træningsprogram er blevet veletablerede. Nationale retningslinjer anbefaler involvering i moderat aerob fitness (dvs. gang, cykling, let jogging, svømning) for patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Data om potentielle fordele ved rekreativ træning, nyttige parametre til risikostratificering og metoder til at udtænke individuelle træningsrecepter mangler dog fuldstændigt. De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at udtænke et sikkert træningsprogram med moderat intensitet til patienter med HCM, og 2) at bestemme om træning forbedrer evnen til at udføre aktiviteter og opgaver, hjertestørrelse og funktion samt livskvalitet i patienter med HCM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. Diagnose af hypertrofisk kardiomyopati, defineret ved tilstedeværelsen af ​​uforklaret venstre ventrikulær hypertrofi (vægfortykkelse) > 13 mm i ethvert vægsegment.
  3. Træning £ 30 minutter, 1 dag om ugen i de foregående 3 måneder.
  4. Aftale om at være deltager i undersøgelsesprotokollen og villig/kan vende tilbage til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anstrengelsesinduceret synkope eller arytmier (ventrikulær takykardi eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi).
  2. Medicinsk refraktær obstruktion af LV-udløbskanalen evalueres for septalreduktionsterapi.
  3. Mindre end 3 måneder efter behandling med septalreduktion (kirurgi eller kateterbaseret intervention).
  4. Hypotensiv reaktion på træning (> 20 mmHg fald i systolisk blodtryk fra peakblodtryk til efter træning).
  5. Graviditet.
  6. ICD-placering inden for de sidste 3 måneder eller planlagt.
  7. Forventet levetid mindre end 12 måneder.
  8. Manglende evne til at træne på grund af ortopædiske eller andre ikke-kardiovaskulære begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af evnen til at udføre aktiviteter og opgaver.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af hjertestørrelse og funktion og livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (Skøn)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stoppe med at træne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner