此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

包括肥厚型心肌病患者在内的运动研究

2010年7月19日 更新者:Stanford University

肥厚型心肌病患者中等强度运动训练的随机试验

定期锻炼计划对健康和心血管的长期益处已得到公认。 国家指南建议参与适度的有氧健身(即 肥厚型心肌病 (HCM) 患者的步行、骑自行车、慢跑、游泳)。 然而,关于休闲运动的潜在益处、用于风险分层的有用参数以及设计个人运动处方的方法的数据是完全缺乏的。 本研究的具体目的是:1) 为 HCM 患者制定安全的中等强度运动训练计划,以及 2) 确定运动训练是否能提高患者执行活动和任务的能力、心脏大小和功能以及生活质量HCM 患者。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University School of Medicine
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为肥厚型心肌病的患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18 - 80 岁。
  2. 肥厚型心肌病的诊断,定义为在任何壁段存在不明原因的左心室肥大(壁增厚)> 13 mm。
  3. 前 3 个月每周锻炼 1 天,每次 30 分钟。
  4. 同意成为研究方案的参与者并愿意/能够返回进行随访。

排除标准:

  1. 运动诱发的晕厥或心律失常(室性心动过速或非持续性室性心动过速)的病史。
  2. 医学上难治性 LV 流出道阻塞正在评估间隔减少治疗。
  3. 间隔复位治疗(手术或基于导管的干预)后不到 3 个月。
  4. 对运动的低血压反应(收缩压从峰值血压到运动后血压下降 > 20 mmHg)。
  5. 怀孕。
  6. 过去 3 个月或预定的 ICD 安置。
  7. 预期寿命不到12个月。
  8. 由于骨科或其他非心血管限制而无法运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
提高执行活动和任务的能力。
大体时间:4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
心脏大小和功能以及生活质量 (QOL) 的改善。
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月19日

首次发布 (估计)

2010年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月19日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

停止运动的临床试验

3
订阅