Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsstudie inklusive patienter med hypertrofisk kardiomyopati

19 juli 2010 uppdaterad av: Stanford University

En randomiserad studie av måttlig intensitetsträning hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati

De långsiktiga hälso- och kardiovaskulära fördelarna med ett regelbundet träningsprogram har blivit väletablerade. Nationella riktlinjer rekommenderar deltagande i måttlig aerob kondition (dvs. promenader, cykling, lätt jogging, simning) för patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Data om potentiella fördelar med rekreationsträning, användbara parametrar för riskstratifiering och metoder för att utforma individuella träningsrecept saknas dock helt. De specifika syftena med denna studie är: 1) att ta fram ett säkert träningsprogram med måttlig intensitet hos patienter med HCM, och 2) att avgöra om träning förbättrar förmågan att utföra aktiviteter och uppgifter, hjärtats storlek och funktion samt livskvalitet i patienter med HCM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserats med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 18-80 år.
  2. Diagnos av hypertrofisk kardiomyopati, definierad av närvaron av oförklarad vänsterkammarhypertrofi (väggförtjockning) > 13 mm i valfritt väggsegment.
  3. Träning £ 30 minuter, 1 dag per vecka under de senaste 3 månaderna.
  4. Överenskommelse om att vara deltagare i studieprotokollet och villig/kan återkomma för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Anamnes med ansträngningsinducerad synkope eller arytmier (ventrikulär takykardi eller icke ihållande ventrikulär takykardi).
  2. Medicinskt refraktär obstruktion i LV-utflödeskanalen utvärderas för behandling med septumreduktion.
  3. Mindre än 3 månader efter behandling med septumreduktion (kirurgi eller kateterbaserad intervention).
  4. Hypotensivt svar på träning (> 20 mmHg sänkning av systoliskt blodtryck från toppblodtryck till blodtryck efter träning).
  5. Graviditet.
  6. ICD-placering under de senaste 3 månaderna eller planerad.
  7. Förväntad livslängd mindre än 12 månader.
  8. Oförmåga att träna på grund av ortopediska eller andra icke-kardiovaskulära begränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av förmågan att utföra aktiviteter och uppgifter.
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av hjärtstorlek och funktion och livskvalitet (QOL).
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera