Étude sur l'exercice incluant des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
19 juillet 2010 mis à jour par: Stanford University
Un essai randomisé d'entraînement physique d'intensité modérée chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
Les avantages à long terme pour la santé et le système cardiovasculaire d'un programme d'exercice régulier sont bien établis.
Les lignes directrices nationales recommandent une participation à une forme aérobie modérée (c.-à-d.
marche, vélo, jogging léger, natation) pour les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (CMH).
Cependant, les données sur les avantages potentiels de l'exercice récréatif, les paramètres utiles pour la stratification des risques et les méthodes de conception de prescriptions d'exercices individuels font totalement défaut.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont : 1) concevoir un programme d'entraînement physique d'intensité modérée sûr chez les patients atteints de HCM, et 2) déterminer si l'entraînement physique améliore la capacité à effectuer des activités et des tâches, la taille et la fonction cardiaques, et la qualité de vie chez les patients atteints de HCM. patients atteints de CMH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Lisa Garrett
- Numéro de téléphone: 650-736-7878
- E-mail: lisamariegarrett@gmail.com
-
Contact:
- Terra Coakley
- Numéro de téléphone: (650) 725-6186
- E-mail: tcoakley@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 80 ans.
- Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique, définie par la présence d'une hypertrophie ventriculaire gauche inexpliquée (épaississement de la paroi) > 13 mm dans n'importe quel segment de la paroi.
- Exercice £ 30 minutes, 1 jour par semaine pendant les 3 mois précédents.
- Acceptation de participer au protocole d'étude et désireux/capable de revenir pour un suivi.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de syncope induite par l'exercice ou d'arythmies (tachycardie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire non soutenue).
- Obstruction des voies de sortie du VG médicalement réfractaire en cours d'évaluation pour la thérapie de réduction septale.
- Moins de 3 mois après la thérapie de réduction septale (chirurgie ou intervention basée sur un cathéter).
- Réponse hypotensive à l'exercice (chute de > 20 mmHg de la pression artérielle systolique entre le pic de pression artérielle et la pression artérielle post-exercice).
- Grossesse.
- Placement ICD au cours des 3 derniers mois ou prévu.
- Espérance de vie inférieure à 12 mois.
- Incapacité à faire de l'exercice en raison de limitations orthopédiques ou autres limitations non cardiovasculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la capacité à effectuer des activités et des tâches.
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la taille et de la fonction cardiaque et de la qualité de vie (QOL).
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (Estimation)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-05062010-5902
- 18518
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .