Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ćwiczeń obejmujące pacjentów z kardiomiopatią przerostową

19 lipca 2010 zaktualizowane przez: Stanford University

Randomizowana próba treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności u pacjentów z kardiomiopatią przerostową

Długoterminowe korzyści zdrowotne i sercowo-naczyniowe wynikające z regularnego programu ćwiczeń zostały dobrze ugruntowane. Krajowe wytyczne zalecają zaangażowanie w umiarkowaną wydolność tlenową (tj. spacery, jazda na rowerze, lekki jogging, pływanie) u pacjentów z kardiomiopatią przerostową (HCM). Całkowicie brakuje jednak danych na temat potencjalnych korzyści płynących z ćwiczeń rekreacyjnych, parametrów przydatnych do stratyfikacji ryzyka oraz metod opracowywania indywidualnych zaleceń dotyczących ćwiczeń. Szczegółowymi celami tego badania są: 1) opracowanie bezpiecznego programu ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności u pacjentów z HCM oraz 2) określenie, czy ćwiczenia fizyczne poprawiają zdolność do wykonywania czynności i zadań, wielkość i funkcję serca oraz jakość życia u pacjentów z HCM. pacjentów z HCM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Kardiomiopatia, przerost

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: przestań ćwiczyć

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Rekrutacyjny
    - Stanford University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Lisa Garrett
      
      Numer telefonu: 650-736-7878
      
      E-mail: lisamariegarrett@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Terra Coakley
      
      Numer telefonu: (650) 725-6186
      
      E-mail: tcoakley@stanford.edu
    - Główny śledczy:
      
      Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią przerostową

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 - 80 lat.
Rozpoznanie kardiomiopatii przerostowej, definiowanej przez obecność niewyjaśnionego przerostu lewej komory (pogrubienie ściany) > 13 mm w dowolnym segmencie ściany.
Ćwicz £ 30 minut, 1 dzień w tygodniu przez poprzednie 3 miesiące.
Zgoda na bycie uczestnikiem protokołu badania i chęć/możliwość powrotu na wizytę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

Historia omdleń lub arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym (częstoskurcz komorowy lub nieutrwalony częstoskurcz komorowy).
Oporna medycznie niedrożność drogi odpływu LV oceniana pod kątem terapii zmniejszającej przegrodę.
Mniej niż 3 miesiące po redukcji przegrody (zabieg chirurgiczny lub interwencja z użyciem cewnika).
Hipotensyjna reakcja na wysiłek fizyczny (spadek skurczowego ciśnienia krwi o > 20 mmHg od szczytowego ciśnienia krwi do ciśnienia krwi po wysiłku).
Ciąża.
Umieszczenie ICD w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zaplanowane.
Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy.
Niezdolność do ćwiczeń z powodu ograniczeń ortopedycznych lub innych ograniczeń niezwiązanych z układem sercowo-naczyniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poprawa zdolności do wykonywania czynności i zadań. Ramy czasowe: 4 miesiące	4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Poprawa wielkości i funkcji serca oraz jakości życia (QOL). Ramy czasowe: 4 miesiące	4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

Główny śledczy: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)