Harjoitustutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
maanantai 19. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Stanford University
Satunnaistettu koe kohtalaisen intensiteetin harjoitteluharjoittelusta potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Säännöllisen liikuntaohjelman pitkän aikavälin terveys- ja sydän- ja verisuonihyödyt ovat vakiintuneet.
Kansalliset ohjeet suosittelevat osallistumista kohtalaiseen aerobiseen kuntoon (esim.
kävely, pyöräily, kevyt lenkkeily, uinti) potilaille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM).
Tietoa virkistysharjoittelun mahdollisista eduista, hyödyllisistä riskien kerrostamista koskevista parametreista ja menetelmistä yksilöllisten harjoitusreseptien laatimiseksi puuttuu kuitenkin täysin.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) suunnitella turvallinen kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma HCM-potilaille ja 2) selvittää, parantaako harjoittelu kykyä suorittaa toimintoja ja tehtäviä, sydämen kokoa ja toimintaa sekä elämänlaatua potilailla, joilla on HCM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Garrett
- Puhelinnumero: 650-736-7878
- Sähköposti: lisamariegarrett@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Terra Coakley
- Puhelinnumero: (650) 725-6186
- Sähköposti: tcoakley@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi, jonka määrittelee selittämätön vasemman kammion hypertrofia (seinän paksuuntuminen) > 13 mm missä tahansa seinämäosassa.
- Harjoittelu £ 30 minuuttia, 1 päivä viikossa edellisten 3 kuukauden ajan.
- Sopimus osallistumisesta tutkimuspöytäkirjaan ja halukas/pystyy palaamaan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rasituksen aiheuttama pyörtyminen tai rytmihäiriöt (kammiotakykardia tai pitkittynyt kammiotakykardia).
- Lääketieteellisesti tulenkestävää LV ulosvirtauskanavan tukkeumaa arvioidaan väliseinän pienennyshoitoa varten.
- Alle 3 kuukautta väliseinän pienennyshoidon (leikkaus tai katetriin perustuva toimenpide) jälkeen.
- Hypotensiivinen vaste rasitukseen (> 20 mmHg systolisen verenpaineen lasku huippuverenpaineesta harjoituksen jälkeiseen verenpaineeseen).
- Raskaus.
- ICD-sijoitus viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikataulun mukaan.
- Elinajanodote alle 12 kuukautta.
- Liikuntakyvyttömyys ortopedisten tai muiden ei-sydän- ja verisuonirajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantaa kykyä suorittaa toimintoja ja tehtäviä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen koon ja toiminnan sekä elämänlaadun (QOL) paraneminen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-05062010-5902
- 18518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .