Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsstudie inkludert pasienter med hypertrofisk kardiomyopati

19. juli 2010 oppdatert av: Stanford University

En randomisert studie med moderat intensitetstrening hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati

De langsiktige helse- og kardiovaskulære fordelene ved et vanlig treningsprogram har blitt godt etablert. Nasjonale retningslinjer anbefaler involvering i moderat aerob kondisjon (dvs. gange, sykling, lett jogging, svømming) for pasienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Data om potensielle fordeler ved rekreasjonstrening, nyttige parametere for risikostratifisering og metoder for å utarbeide individuelle treningsforskrifter mangler imidlertid fullstendig. De spesifikke målene med denne studien er: 1) å utarbeide et trygt treningsprogram med moderat intensitet hos pasienter med HCM, og 2) å finne ut om trening forbedrer evnen til å utføre aktiviteter og oppgaver, hjertestørrelse og funksjon, og livskvalitet i pasienter med HCM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år.
  2. Diagnose av hypertrofisk kardiomyopati, definert av tilstedeværelsen av uforklarlig venstre ventrikkelhypertrofi (veggfortykkelse) > 13 mm i ethvert veggsegment.
  3. Trening £ 30 minutter, 1 dag per uke de siste 3 månedene.
  4. Avtale om å være deltaker i studieprotokollen og villig/kunne komme tilbake for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med anstrengelsesutløst synkope eller arytmier (ventrikkeltakykardi eller ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi).
  2. Medisinsk refraktær obstruksjon i LV-utløpskanalen blir evaluert for septalreduksjonsterapi.
  3. Mindre enn 3 måneder etter septalreduksjonsterapi (kirurgi eller kateterbasert intervensjon).
  4. Hypotensiv respons på trening (> 20 mmHg fall i systolisk blodtrykk fra toppblodtrykk til blodtrykk etter trening).
  5. Svangerskap.
  6. ICD-plassering siste 3 måneder eller planlagt.
  7. Forventet levealder mindre enn 12 måneder.
  8. Manglende evne til å trene på grunn av ortopediske eller andre ikke-kardiovaskulære begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av evnen til å utføre aktiviteter og oppgaver.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av hjertestørrelse og funksjon og livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-05062010-5902
  • 18518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere