Estudio de ejercicio que incluye pacientes con miocardiopatía hipertrófica
19 de julio de 2010 actualizado por: Stanford University
Un ensayo aleatorizado de entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada en pacientes con miocardiopatía hipertrófica
Los beneficios cardiovasculares y de salud a largo plazo de un programa de ejercicio regular han sido bien establecidos.
Las pautas nacionales recomiendan la participación en ejercicios aeróbicos moderados (es decir,
caminar, andar en bicicleta, trotar, nadar) para pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH).
Sin embargo, faltan por completo datos sobre los beneficios potenciales del ejercicio recreativo, parámetros útiles para la estratificación del riesgo y métodos para diseñar prescripciones de ejercicio individuales.
Los objetivos específicos de este estudio son: 1) diseñar un programa seguro de entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada en pacientes con MCH, y 2) determinar si el entrenamiento con ejercicios mejora la capacidad para realizar actividades y tareas, el tamaño y la función del corazón y la calidad de vida en pacientes con MCH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
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Contacto:
- Lisa Garrett
- Número de teléfono: 650-736-7878
- Correo electrónico: lisamariegarrett@gmail.com
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Contacto:
- Terra Coakley
- Número de teléfono: (650) 725-6186
- Correo electrónico: tcoakley@stanford.edu
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Investigador principal:
- Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados de miocardiopatía hipertrófica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 - 80 años.
- Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica, definida por la presencia de hipertrofia ventricular izquierda inexplicada (engrosamiento de la pared) > 13 mm en cualquier segmento de la pared.
- Ejercicio £ 30 minutos, 1 día a la semana durante los 3 meses anteriores.
- Acuerdo para ser un participante en el protocolo del estudio y dispuesto/capaz de regresar para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de síncope o arritmias inducidos por el ejercicio (taquicardia ventricular o taquicardia ventricular no sostenida).
- Obstrucción del tracto de salida del VI médicamente refractaria que se evalúa para la terapia de reducción del tabique.
- Menos de 3 meses posteriores a la terapia de reducción del tabique (cirugía o intervención basada en catéter).
- Respuesta hipotensora al ejercicio (descenso de > 20 mmHg en la presión arterial sistólica desde la presión arterial máxima hasta la presión arterial posterior al ejercicio).
- El embarazo.
- Colocación de DAI en los últimos 3 meses o programada.
- Esperanza de vida inferior a 12 meses.
- Incapacidad para hacer ejercicio debido a limitaciones ortopédicas u otras limitaciones no cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en la capacidad para realizar actividades y tareas.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en el tamaño y la función del corazón y en la calidad de vida (QOL).
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-05062010-5902
- 18518
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