Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование упражнений с участием пациентов с гипертрофической кардиомиопатией

19 июля 2010 г. обновлено: Stanford University

Рандомизированное исследование упражнений умеренной интенсивности у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией

Долгосрочные преимущества регулярной программы упражнений для здоровья и сердечно-сосудистой системы хорошо известны. Национальные руководства рекомендуют заниматься умеренными аэробными тренировками (т. ходьба, езда на велосипеде, легкий бег трусцой, плавание) у больных с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП). Однако данные о потенциальной пользе оздоровительных упражнений, полезных параметрах для стратификации риска и методах разработки индивидуальных предписаний по упражнениям полностью отсутствуют. Конкретными целями этого исследования являются: 1) разработать безопасную программу тренировок умеренной интенсивности для пациентов с ГКМП и 2) определить, улучшают ли тренировки способность выполнять действия и задачи, размер и функцию сердца, а также качество жизни у пациентов с ГКМП. пациентов с ГКМП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Кардиомиопатия, Гипертрофическая

Вмешательство/лечение

Поведенческий: прекратить тренировки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Lisa Garrett
      
      Номер телефона: 650-736-7878
      
      Электронная почта: lisamariegarrett@gmail.com
    - Контакт:
      
      Terra Coakley
      
      Номер телефона: (650) 725-6186
      
      Электронная почта: tcoakley@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 80 лет.
Диагноз гипертрофическая кардиомиопатия, определяемый наличием необъяснимой гипертрофии левого желудочка (утолщение стенки) > 13 мм в любом сегменте стенки.
Упражнения £ 30 минут, 1 день в неделю в течение предыдущих 3 месяцев.
Согласие быть участником протокола исследования и желание/способность вернуться для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

Индуцированные физической нагрузкой обмороки или аритмии (желудочковая тахикардия или непостоянная желудочковая тахикардия) в анамнезе.
Медикаментозно рефрактерная обструкция выводного тракта ЛЖ оценивается для терапии уменьшения перегородки.
Менее чем через 3 месяца после терапии по уменьшению перегородки (хирургическое или катетерное вмешательство).
Гипотензивная реакция на физическую нагрузку (падение систолического артериального давления более чем на 20 мм рт. ст. от пикового артериального давления до артериального давления после физической нагрузки).
Беременность.
Установка ИКД за последние 3 месяца или по расписанию.
Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев.
Неспособность выполнять физические упражнения из-за ортопедических или других несердечно-сосудистых ограничений.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение способности выполнять действия и задачи. Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение размера и функции сердца и качества жизни (КЖ). Временное ограничение: 4 месяца	4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

University of Michigan

Следователи

Главный следователь: Dr. Euan Ashley MRCP, DPhil, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)