白内障手術後の黄斑変性症の大きさの進行
白内障手術後の非滲出性加齢黄斑変性症のサイズ進行
この研究の目的は、白内障手術にランダムに割り当てられた非滲出性加齢黄斑変性症（AMD）患者において、術後6か月後にAMDサイズの進行または滲出性AMDへの進行が検出できるかどうかを調べることであった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障および非滲出性加齢黄斑変性症の患者
除外基準:
- AMD、滲出性AMD、進行性緑内障、10ジオプターを超える近視、汎網膜レーザー治療、以前に白内障または網膜硝子体手術を受けたことのある患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ (CO)
白内障と非滲出性加齢黄斑変性症（AMD）の患者54人を、白内障手術を即時行う早期手術群（ES=28）と、6か月後に手術を行う対照群（CO=26）に無作為に割り付けた。 。
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白内障と非滲出性加齢黄斑変性症（AMD）の患者54人を、白内障手術を即時行う早期手術群（ES=28）と、6か月後に手術を行う対照群（CO=26）に無作為に割り付けた。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMD サイズ (定義された中心関心領域)
時間枠：入学時、6か月後
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AMD サイズの進行を評価するために、ROI のピクセルの絶対差と相対差が同等のテストによって計算されました。
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入学時、6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼の機能評価
時間枠：入学時、6か月後
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白内障等級（LOCS-III）、視力（遠用・近用）、コントラスト視力検査、視覚機能指数（VF-14）
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入学時、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月19日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。