Grootte progressie van maculaire degeneratie na cataractchirurgie
19 juli 2010 bijgewerkt door: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Grootteprogressie van niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie na cataractchirurgie
Het doel van deze studie was om na te gaan of bij patiënten met niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD), willekeurig toegewezen aan cataractchirurgie, enige progressie van de AMD-grootte of progressie naar exsudatieve AMD 6 maanden na de operatie kon worden gedetecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cataract en niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere retinale pathologieën dan AMD, exsudatieve AMD, progressief glaucoom, myopie > 10 dioptrieën, panretinale laserbehandeling, voormalige cataract of vitreoretinale chirurgie werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CO)
Vierenvijftig patiënten met cataract en niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) werden gerandomiseerd in een vroege operatiegroep (ES=28) met onmiddellijke cataractoperatie en een controlegroep (CO=26) waar de operatie na zes maanden werd uitgevoerd. .
|
Vierenvijftig patiënten met cataract en niet-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) werden gerandomiseerd in een vroege operatiegroep (ES=28) met onmiddellijke cataractoperatie en een controlegroep (CO=26) waar de operatie na zes maanden werd uitgevoerd. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AMD-grootte (gedefinieerd centraal interessegebied)
Tijdsspanne: bij inschrijving, na 6 maanden
|
Om de voortgang van de AMD-grootte te evalueren, werden absolute en relatieve verschillen in pixels van de ROI berekend door equivalente tests.
|
bij inschrijving, na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele oogheelkundige beoordelingen
Tijdsspanne: bij inschrijving, na 6 maanden
|
Cataractgraad (LOCS-III), gezichtsscherpte (afstand/dichtbij), contrastscherptetests, visuele functie-index (VF-14)
|
bij inschrijving, na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKAM-1-2061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .