Størrelse Progresjon av makuladegenerasjon etter kataraktkirurgi
19. juli 2010 oppdatert av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Størrelsesprogresjon av ikke-eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon etter kataraktkirurgi
Hensikten med denne studien var å finne ut om hos pasienter med ikke-eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), tilfeldig tilordnet kataraktkirurgi, kunne enhver AMD-størrelsesprogresjon eller progresjon til eksudativ AMD oppdages 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre retinale patologier enn AMD, eksudativ AMD, progressiv glaukom, nærsynthet > 10 dioptrier, panretinal laserbehandling, tidligere katarakt eller vitreoretinal kirurgi ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CO)
Femtifire pasienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) ble randomisert til en tidlig kirurgisk gruppe (ES=28) med umiddelbar kataraktkirurgi og en kontrollgruppe (CO=26) der operasjon ble utført etter seks måneder .
|
Femtifire pasienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) ble randomisert til en tidlig kirurgisk gruppe (ES=28) med umiddelbar kataraktkirurgi og en kontrollgruppe (CO=26) der operasjon ble utført etter seks måneder .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMD-størrelse (definert sentral region av interesse)
Tidsramme: ved innmelding, etter 6 måneder
|
For å evaluere AMD-størrelsesprogresjon ble absolutte og relative forskjeller i piksler av ROI beregnet ved tilsvarende tester.
|
ved innmelding, etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle oftalmiske vurderinger
Tidsramme: ved innmelding, etter 6 måneder
|
Kataraktgrad (LOCS-III), Synsstyrke (avstand/nær), kontraststyrketester, Synsfunksjonsindeks (VF-14)
|
ved innmelding, etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKAM-1-2061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .