白内障手术后黄斑变性的大小进展
白内障手术后非渗出性年龄相关性黄斑变性的大小进展
本研究的目的是了解在非渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者中，随机分配接受白内障手术的患者是否可以在手术后 6 个月检测到任何 AMD 大小进展或渗出性 AMD 进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白内障和非渗出性年龄相关性黄斑变性患者
排除标准：
- 患有 AMD 以外的视网膜病变、渗出性 AMD、进行性青光眼、近视 > 10 屈光度、全视网膜激光治疗、既往白内障或玻璃体视网膜手术的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组 (CO)
54 名患有白内障和非渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的患者被随机分为早期手术组 (ES = 28) 立即进行白内障手术和对照组 (CO = 26) 在六个月后进行手术.
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54 名患有白内障和非渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的患者被随机分为早期手术组 (ES = 28) 立即进行白内障手术和对照组 (CO = 26) 在六个月后进行手术.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AMD 大小（定义的中心感兴趣区域）
大体时间：入学时，6 个月后
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为了评估 AMD 大小的进展，通过等效测试计算了 ROI 像素的绝对和相对差异。
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入学时，6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼科功能评估
大体时间：入学时，6 个月后
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白内障分级 (LOCS-III)、视力（远/近）、对比视力测试、视功能指数 (VF-14)
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入学时，6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月19日
首次发布 (估计)
2010年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月19日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
白内障手术的临床试验
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