Storleksprogression av makuladegeneration efter kataraktkirurgi
19 juli 2010 uppdaterad av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Storleksprogression av icke-exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration efter kataraktkirurgi
Syftet med denna studie var att ta reda på om hos patienter med icke-exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), slumpmässigt tilldelad kataraktkirurgi, kunde någon AMD-storleksprogression eller progression till exudativ AMD detekteras 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med grå starr och icke-exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra retinala patologier än AMD, exsudativ AMD, progressiv glaukom, myopi > 10 dioptrier, panretinal laserbehandling, tidigare katarakt eller vitreoretinal kirurgi exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CO)
Femtiofyra patienter med grå starr och icke-exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) randomiserades till en tidig operationsgrupp (ES=28) med omedelbar kataraktoperation och en kontrollgrupp (CO=26) där operation utfördes efter sex månader .
|
Femtiofyra patienter med grå starr och icke-exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) randomiserades till en tidig operationsgrupp (ES=28) med omedelbar kataraktoperation och en kontrollgrupp (CO=26) där operation utfördes efter sex månader .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMD-storlek (definierad central region av intresse)
Tidsram: vid inskrivning, efter 6 månader
|
För att utvärdera AMD-storleksprogression, beräknades absoluta och relativa skillnader i pixlar av ROI genom motsvarande tester.
|
vid inskrivning, efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella oftalmiska bedömningar
Tidsram: vid inskrivning, efter 6 månader
|
Kataraktgrad (LOCS-III), Synskärpa (avstånd/nära), kontrastskärpa tester, Synfunktionsindex (VF-14)
|
vid inskrivning, efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKAM-1-2061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .