Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja wielkości zwyrodnienia plamki żółtej po operacji usunięcia zaćmy

19 lipca 2010 zaktualizowane przez: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Progresja wielkości niewysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem po operacji usunięcia zaćmy

Celem tego badania było sprawdzenie, czy u pacjentów z niewysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD), losowo przydzielonych do operacji usunięcia zaćmy, jakakolwiek progresja wielkości AMD lub progresja do wysiękowego AMD może być wykryta 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaćmą i niewysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z innymi patologiami siatkówki niż AMD, wysiękowym AMD, jaskrą postępującą, krótkowzrocznością > 10 dioptrii, laserem siatkówki, przebytą operacją zaćmy lub witreoretinalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CO)
Pięćdziesięciu czterech pacjentów z zaćmą i niewysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) zostało losowo przydzielonych do grupy wczesnej operacji (ES=28) z natychmiastową operacją zaćmy i grupy kontrolnej (CO=26), w której operację przeprowadzono po sześciu miesiącach .
Procedura: Operacja katarakty
Pięćdziesięciu czterech pacjentów z zaćmą i niewysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) zostało losowo przydzielonych do grupy wczesnej operacji (ES=28) z natychmiastową operacją zaćmy i grupy kontrolnej (CO=26), w której operację przeprowadzono po sześciu miesiącach .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar AMD (zdefiniowany centralny obszar zainteresowania)
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 6 miesiącach
Aby ocenić progresję rozmiaru AMD, obliczono bezwzględne i względne różnice w pikselach ROI za pomocą równoważnych testów.
przy rejestracji, po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena okulistyczna
Ramy czasowe: przy rejestracji, po 6 miesiącach
Stopień zaćmy (LOCS-III), ostrość wzroku (do dali/bliży), testy ostrości kontrastu, Visual Function Index (VF-14)
przy rejestracji, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Współpracownicy

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKAM-1-2061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj