Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan rappeuman koon eteneminen kaihileikkauksen jälkeen

maanantai 19. heinäkuuta 2010 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Ei-eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman koon eteneminen kaihileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voidaanko potilailla, joilla on ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja jotka on satunnaisesti osoitettu kaihileikkaukseen, havaita AMD:n koon eteneminen tai eteneminen eksudatiiviseksi AMD:ksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaihi ja ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli muita verkkokalvon patologioita kuin AMD, eksudatiivinen AMD, etenevä glaukooma, likinäköisyys > 10 dioptria, panretinaalinen laserhoito, aikaisempi kaihi tai lasiaisten silmäleikkaus, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CO)
Viisikymmentäneljä potilasta, joilla oli kaihi ja ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), satunnaistettiin varhaiseen leikkausryhmään (ES=28), jossa tehtiin välitön kaihileikkaus, ja kontrolliryhmään (CO=26), jossa leikkaus tehtiin kuuden kuukauden kuluttua. .
Menettely: Kaihileikkaus
Viisikymmentäneljä potilasta, joilla oli kaihi ja ei-eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), satunnaistettiin varhaiseen leikkausryhmään (ES=28), jossa tehtiin välitön kaihileikkaus, ja kontrolliryhmään (CO=26), jossa leikkaus tehtiin kuuden kuukauden kuluttua. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMD-koko (määritelty kiinnostava keskusalue)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden kuluttua
AMD-koon etenemisen arvioimiseksi ROI:n pikseleiden absoluuttiset ja suhteelliset erot laskettiin vastaavilla testeillä.
ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset oftalmologiset arvioinnit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden kuluttua
Kaihiaste (LOCS-III), näöntarkkuus (etäisyys/lähellä), kontrastitarkkuustestit, näkötoimintoindeksi (VF-14)
ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Yhteistyökumppanit

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKAM-1-2061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa