Прогрессирование дегенерации желтого пятна после операции по удалению катаракты
19 июля 2010 г. обновлено: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Прогрессирование размеров неэкссудативной возрастной макулярной дегенерации после операции по удалению катаракты
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, может ли у пациентов с неэкссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД), рандомизированно назначенных для операции по удалению катаракты, любое прогрессирование размера ВМД или прогрессирование в экссудативную ВМД через 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катарактой и неэкссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна
Критерий исключения:
- Пациенты с патологией сетчатки, отличной от ВМД, экссудативной ВМД, прогрессирующей глаукомой, миопией > 10 диоптрий, лечением панретинальным лазером, бывшей катарактой или витреоретинальной операцией, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа управления (СО)
Пятьдесят четыре пациента с катарактой и неэкссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД) были рандомизированы в группу ранней операции (ES=28) с немедленной операцией по поводу катаракты и контрольную группу (CO=26), где операция была выполнена через шесть месяцев. .
|
Пятьдесят четыре пациента с катарактой и неэкссудативной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД) были рандомизированы в группу ранней операции (ES=28) с немедленной операцией по поводу катаракты и контрольную группу (CO=26), где операция была выполнена через шесть месяцев. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер AMD (определенная центральная область интереса)
Временное ограничение: при поступлении, через 6 мес.
|
Для оценки увеличения размера ВМД с помощью эквивалентных тестов рассчитывали абсолютные и относительные различия в пикселях ROI.
|
при поступлении, через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные офтальмологические оценки
Временное ограничение: при поступлении, через 6 мес.
|
Степень катаракты (LOCS-III), острота зрения (вдаль/вблизи), тесты на контрастность, индекс зрительной функции (VF-14)
|
при поступлении, через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKAM-1-2061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .