Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Størrelsesprogression af makuladegeneration efter kataraktoperation

19. juli 2010 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Størrelsesprogression af ikke-eksudativ aldersrelateret makuladegeneration efter kataraktkirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om hos patienter med ikke-ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD), tilfældigt tildelt kataraktkirurgi, kunne enhver AMD-størrelsesprogression eller progression til exudativ AMD påvises 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1030
        • The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre retinale patologier end AMD, eksudativ AMD, progressiv glaukom, nærsynethed > 10 dioptrier, panretinal laserbehandling, tidligere katarakt eller vitreoretinal kirurgi blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CO)
54 patienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD) blev randomiseret til en tidlig operationsgruppe (ES=28) med øjeblikkelig grå stæroperation og en kontrolgruppe (CO=26), hvor operationen blev udført efter seks måneder .
Procedure: Grå stær operation
54 patienter med grå stær og ikke-ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD) blev randomiseret til en tidlig operationsgruppe (ES=28) med øjeblikkelig grå stæroperation og en kontrolgruppe (CO=26), hvor operationen blev udført efter seks måneder .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMD-størrelse (defineret centralt område af interesse)
Tidsramme: ved indskrivning, efter 6 måneder
For at evaluere AMD-størrelsesprogression blev absolutte og relative forskelle i pixels af ROI beregnet ved tilsvarende test.
ved indskrivning, efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle oftalmiske vurderinger
Tidsramme: ved indskrivning, efter 6 måneder
Kataraktgrad (LOCS-III), Synsstyrke (afstand/nær), kontraststyrketest, Synsfunktionsindeks (VF-14)
ved indskrivning, efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Samarbejdspartnere

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (Skøn)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKAM-1-2061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner