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Größenwachstum der Makuladegeneration nach einer Kataraktoperation

19. Juli 2010 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Größenwachstum der nicht-exsudativen altersbedingten Makuladegeneration nach einer Kataraktoperation

Der Zweck dieser Studie bestand darin, herauszufinden, ob bei Patienten mit nicht-exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (AMD), die nach dem Zufallsprinzip einer Kataraktoperation zugeteilt wurden, 6 Monate nach der Operation ein Fortschreiten der AMD-Größe oder ein Fortschreiten zu einer exsudativen AMD festgestellt werden konnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1030
        • The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Katarakt und nicht-exsudativer altersbedingter Makuladegeneration

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Netzhauterkrankungen als AMD, exsudativer AMD, progressivem Glaukom, Myopie > 10 Dioptrien, panretinaler Laserbehandlung, früherer Katarakt- oder vitreoretinaler Operation wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CO)
54 Patienten mit Katarakt und nicht-exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) wurden randomisiert einer Frühoperationsgruppe (ES=28) mit sofortiger Kataraktoperation und einer Kontrollgruppe (CO=26) zugeteilt, in der die Operation nach sechs Monaten durchgeführt wurde .
Verfahren: Kataraktchirurgie
54 Patienten mit Katarakt und nicht-exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) wurden randomisiert einer Frühoperationsgruppe (ES=28) mit sofortiger Kataraktoperation und einer Kontrollgruppe (CO=26) zugeteilt, in der die Operation nach sechs Monaten durchgeführt wurde .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMD-Größe (definierte zentrale Region von Interesse)
Zeitfenster: bei der Einschreibung, nach 6 Monaten
Um die AMD-Größenprogression zu bewerten, wurden absolute und relative Pixelunterschiede des ROI durch äquivalente Tests berechnet.
bei der Einschreibung, nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle ophthalmologische Beurteilungen
Zeitfenster: bei der Einschreibung, nach 6 Monaten
Kataraktgrad (LOCS-III), Sehschärfe (Ferne/Nähe), Kontrastschärfetests, Sehfunktionsindex (VF-14)
bei der Einschreibung, nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Mitarbeiter

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKAM-1-2061

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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