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Progressione delle dimensioni della degenerazione maculare dopo l'intervento di cataratta

19 luglio 2010 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Progressione dimensionale della degenerazione maculare legata all'età non essudativa dopo chirurgia della cataratta

Lo scopo di questo studio era scoprire se nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD) non essudativa, assegnati in modo casuale a intervento di cataratta, fosse possibile rilevare una progressione delle dimensioni dell'AMD o una progressione verso l'AMD essudativa 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cataratta e degenerazione maculare senile non essudativa

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con patologie retiniche diverse da AMD, AMD essudativa, glaucoma progressivo, miopia > 10 diottrie, trattamento laser panretinico, ex cataratta o chirurgia vitreoretinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CO)
Cinquantaquattro pazienti con cataratta e degenerazione maculare senile non essudativa (AMD) sono stati randomizzati in un gruppo di intervento chirurgico precoce (ES=28) con intervento immediato di cataratta e un gruppo di controllo (CO=26) in cui l'intervento è stato eseguito dopo sei mesi .
Procedura: Chirurgia della cataratta
Cinquantaquattro pazienti con cataratta e degenerazione maculare senile non essudativa (AMD) sono stati randomizzati in un gruppo di intervento chirurgico precoce (ES=28) con intervento immediato di cataratta e un gruppo di controllo (CO=26) in cui l'intervento è stato eseguito dopo sei mesi .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione AMD (definita regione centrale di interesse)
Lasso di tempo: all'immatricolazione, dopo 6 mesi
Per valutare la progressione delle dimensioni dell'AMD, le differenze assolute e relative nei pixel del ROI sono state calcolate mediante test equivalenti.
all'immatricolazione, dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni oftalmiche funzionali
Lasso di tempo: all'immatricolazione, dopo 6 mesi
Grado di cataratta (LOCS-III), acuità visiva (distanza/vicino), test di acuità di contrasto, indice di funzione visiva (VF-14)
all'immatricolazione, dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Collaboratori

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKAM-1-2061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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