Progresión del tamaño de la degeneración macular después de la cirugía de cataratas
19 de julio de 2010 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Progresión del tamaño de la degeneración macular asociada a la edad no exudativa después de la cirugía de cataratas
El propósito de este estudio fue averiguar si en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) no exudativa, asignados aleatoriamente a cirugía de cataratas, se podía detectar cualquier progresión del tamaño de la DMAE o progresión a DMAE exudativa 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catarata y degeneración macular asociada a la edad no exudativa
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con patologías retinianas distintas a DMAE, DMAE exudativa, glaucoma progresivo, miopía > 10 dioptrías, tratamiento con láser panretiniano, cirugía previa de cataratas o vitreorretinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control (CO)
Cincuenta y cuatro pacientes con cataratas y degeneración macular asociada a la edad (DMAE) no exudativa fueron aleatorizados en un grupo de cirugía temprana (ES=28) con cirugía de catarata inmediata y un grupo de control (CO=26) donde la cirugía se realizó después de seis meses .
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Cincuenta y cuatro pacientes con cataratas y degeneración macular asociada a la edad (DMAE) no exudativa fueron aleatorizados en un grupo de cirugía temprana (ES=28) con cirugía de catarata inmediata y un grupo de control (CO=26) donde la cirugía se realizó después de seis meses .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de AMD (región central definida de interés)
Periodo de tiempo: en la inscripción, después de 6 meses
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Para evaluar la progresión del tamaño de AMD, se calcularon las diferencias absolutas y relativas en píxeles del ROI mediante pruebas equivalentes.
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en la inscripción, después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones oftálmicas funcionales
Periodo de tiempo: en la inscripción, después de 6 meses
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Grado de catarata (LOCS-III), agudeza visual (de lejos/de cerca), pruebas de agudeza con contraste, índice de función visual (VF-14)
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en la inscripción, después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKAM-1-2061
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