Progression de la taille de la dégénérescence maculaire après chirurgie de la cataracte
19 juillet 2010 mis à jour par: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Progression de la taille de la dégénérescence maculaire non exsudative liée à l'âge après une chirurgie de la cataracte
Le but de cette étude était de savoir si chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) non exsudative, assignés au hasard à la chirurgie de la cataracte, une progression de la taille de la DMLA ou une progression vers la DMLA exsudative pouvait être détectée 6 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1030
- The Rudolph Foundation Hospital, Dept. of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte et de dégénérescence maculaire non exsudative liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des pathologies rétiniennes autres que la DMLA, la DMLA exsudative, le glaucome évolutif, la myopie > 10 dioptries, le traitement au laser panrétinien, l'ancienne cataracte ou la chirurgie vitréorétinienne, ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CO)
Cinquante-quatre patients atteints de cataracte et de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) non exsudative ont été randomisés dans un groupe de chirurgie précoce (ES = 28) avec chirurgie immédiate de la cataracte et un groupe témoin (CO = 26) où la chirurgie a été réalisée après six mois .
|
Cinquante-quatre patients atteints de cataracte et de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) non exsudative ont été randomisés dans un groupe de chirurgie précoce (ES = 28) avec chirurgie immédiate de la cataracte et un groupe témoin (CO = 26) où la chirurgie a été réalisée après six mois .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taille AMD (région d'intérêt centrale définie)
Délai: à l'inscription, après 6 mois
|
Pour évaluer la progression de la taille de la DMLA, les différences absolues et relatives en pixels du ROI ont été calculées par des tests équivalents.
|
à l'inscription, après 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilans ophtalmiques fonctionnels
Délai: à l'inscription, après 6 mois
|
Grade de cataracte (LOCS-III), acuité visuelle (de loin/de près), tests d'acuité de contraste, indice de fonction visuelle (VF-14)
|
à l'inscription, après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (Estimation)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKAM-1-2061
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .