トラウマを抱えた難民のための文化に敏感な感情調節グループセラピー
2019年4月2日 更新者：Theresa Koch、Ludwig-Maximilians - University of Munich
トラウマを負った難民のための文化に敏感な感情調節グループ療法：ランダム化比較試験
トラウマを負った難民の治療効果に関する研究は不足しています。
最近の調査結果は、トラウマを負った難民の間でも感情調節障害がPTSDで重要な役割を果たしていることを示しており、難民のための感情調節トレーニングの開発の重要性と潜在的な方向性を強調しています。
したがって、この研究では、研究者は、特定の感情調節戦略を体系的に教える、診断を超えた、文化に敏感な新しいグループ療法の有効性を調べたいと考えています。
参加者は、グループ形式で提供される感情調整トレーニングまたは待機リスト制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究は、心的外傷を負った難民の治療を専門とする治療センターである REFUGIO Munich と協力して行われています。
臨床医は、トラウマを抱えた亡命希望者や感情の調節が難しいと訴える難民に治療を施します。
調査員は、介入グループの難民と亡命希望者が、介入グループが完了した後に治療を受ける待機リストの対照グループと比較して、心理的症状、社会的機能、および感情調節の改善を示すかどうかを調べます。
グループ療法は 14 のセッションをカバーし、認知行動の背景を持っています。
激しい感情に対処するための戦略を伝えることに焦点を当てており、患者は自己効力感を獲得し、トラウマ関連の感情や症状をコントロールする必要があります.
資格のある通訳者が、評価とグループ療法で使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ
- REFUGIO München
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ダリ語を話すアフガニスタン出身の難民または亡命希望者
- トラウマリストに少なくとも1つのトラウマ的な出来事を報告する
- 感情調節の難しさを報告する
- 15歳から21歳まで
除外基準:
- 精神病
- 深刻な自殺念慮
- 現在、他の場所で心理療法を受けています
- 深刻な解離
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情調節グループセラピー
この条件に割り当てられた参加者は、割り当て後すぐに治療を受けます。
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感情調節グループセラピー、14セッション、1.5時間セッション、グループセラピー、毎週ミーティング。
他の名前：
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介入なし：待機リスト管理
この状態は待機リストのコントロールであり、研究期間中は介入を受けませんが、介入グループの治療段階の直後の最終評価後に治療が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節の難しさの変化
時間枠：ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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尺度：感情調節尺度（DERS）
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ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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一般的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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スケール 一般健康アンケート -28 (GHQ-28)
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ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレスの変化
時間枠：ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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スケール: DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
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ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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怒り反応の変化
時間枠：ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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スケール: 怒りの反応の次元-5 (DAR-5)
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ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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治療経験スケール - 患者 (TESP)
時間枠：14週間後（＝治療後）
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14週間後（＝治療後）
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情緒的能力の変化（介護者による第三者評価）
時間枠：ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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スケール: 感情能力アンケート (ドイツ語: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
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ベースライン、14週間後（＝治療後）、3ヶ月フォローアップ（治療後3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Liedl, PhD、REFUGIO München
- スタディディレクター：Theresa Koch, M.Sc.、Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- スタディチェア：Thomas Ehring, Professor、Ludwig-Maximilians-Universität München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。