遠位尿管結石の治療におけるタムスロシン経口調節吸収システム（OCAS）の有効性
2010年7月21日 更新者：ChaingMai University
遠位尿管結石の併用療法におけるタムスロシン OCAS の有効性。無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
これは、対照群のプラセボと比較して、サイズが 4 ～ 10 mm の遠位尿管結石の結膜治療におけるタムスロシン経口制御吸収システム (OCAS) 0.4 mg の有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 .
調査の概要
詳細な説明
- 患者は無作為に割り付けられ、プラセボまたはタムスロシン OCAS 0.4 mg 1 錠 OD を最大 28 日間、または尿管結石がなくなるまで、ジクロフェナク ナトリウム 50 mg を 1 日 2 回、10 日間投与されます。
- すべての患者は、必要に応じて筋肉内注射で75 mgのジクロフェナクナトリウムを受け取ります
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Chiangmai
-
Muang、Chiangmai、タイ、50200
- 募集
- Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
-
コンタクト：
- Bannakij Lojanapiwat, M.D.
- 電話番号：66-53-945532
- メール：blojanap@mail.med.cmu.ac.th
-
主任研究者：
- Bannakij Lojanapiwat, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性の患者 => 18 歳。
- 遠位尿管結石のサイズが 4 ～ 10 mm の患者
- -書面によるインフォームドコンセントが得られています。
除外基準:
- 尿管手術歴のある患者
- 尿路感染症の患者
- 糖尿病と消化性潰瘍の患者
- 腎機能障害のある患者（血清クレアチニン値の上昇）
- 重度の水腎症患者
- 結石の既往歴のある患者
- 妊娠
- 研究の中止を希望する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1錠ODで最大28日間
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実験的：タムスロシン塩酸塩OCAS 0.4mg
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1錠ODで最大28日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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石の排出率と時間。
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ジクロフェナク注射の使用回数
時間枠：28日
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28日
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有害事象の発生率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月21日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TAM040-0109
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