Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Tamsulosin Oral-controlled Absorption System (OCAS) i behandlingen af ​​distale ureterale sten

21. juli 2010 opdateret af: ChaingMai University

Effekten af ​​Tamsulosin OCAS i den konjunktive medicinske behandling af distale ureterale sten. En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Dette er et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret studie, der vil vurdere effekten af ​​Tamsulosin oral-kontrolleret absorptionssystem (OCAS) 0,4 mg i den konjunktive medicinske behandling af distale ureterale sten med en størrelse på 4-10 mm sammenlignet med placebo i kontrolgruppen. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • patienten vil blive randomiseret til at modtage placebo eller Tamsulosin OCAS 0,4 mg 1 tablet OD i maksimalt 28 dage eller indtil ureterstenen er passeret og natriumdiclofenac 50 mg to gange dagligt i 10 dage.
  • Alle patienter vil modtage 75 mg natriumdiclofenac via intramuskulær efterspørgsel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient i alderen => 18 år.
  • Patienter, der har distale ureterale sten med en størrelse på 4-10 mm
  • Der er indhentet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ureteralkirurgi i anamnesen
  • Patienter med urinvejsinfektion
  • Patient med diabetes og mavesår
  • Patient med nyreinsufficiens (forhøjet af serumkreatininniveauet)
  • Patienter med svær hydronefrose
  • Patienter med historie med forbipasserende sten
  • Graviditet
  • Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
En tablet OD i maksimalt 28 dage
Eksperimentel: Tamsulosin Hydrochlorid OCAS 0,4 mg
Medicin: Tamsulosin Hydrochlorid OCAS 0,4 mg
En tablet OD i maksimalt 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stenuddrivelseshastighed og tid.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal anvendte diclofenac-injektioner
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Rate for forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ChaingMai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAM040-0109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteralregning

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner