Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin oraalisesti ohjatun imeytymisjärjestelmän (OCAS) tehokkuus distaalisten ureteraalikivien hoidossa

keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: ChaingMai University

Tamsulosiini OCAS:n teho distaalisten virtsajohtimien kivien konjunktiivisessa lääketieteellisessä hoidossa. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 0,4 mg:n tamsulosiinin oraalisesti kontrolloidun absorptiojärjestelmän (OCAS) tehoa 4–10 mm:n distaalisen virtsaputken kivien konjunktiivisessa lääketieteellisessä hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen kontrolliryhmässä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • potilas satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai Tamsulosin OCAS 0,4 mg 1 tabletti OD enintään 28 päivän ajan tai kunnes virtsanjohtimien kivi on poistunut, ja natriumdiklofenaakkia 50 mg kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
  • Kaikki potilaat saavat pyynnöstä 75 mg natriumdiklofenaakkia lihakseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilas => 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on distaalivirtsanjohtimen kiviä, joiden koko on 4-10 mm
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut virtsaputken leikkausta
  • Potilaat, joilla on virtsatietulehdus
  • Potilas, jolla on diabetes ja mahahaava
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta (kohonnut seerumin kreatiniinitaso)
  • Potilaat, joilla on vaikea hydronefroosi
  • Potilaat, joilla on esiintynyt kiviä
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Yksi tabletti OD enintään 28 päivän ajan
Kokeellinen: Tamsulosiinihydrokloridi OCAS 0,4 mg
Lääke: Tamsulosiinihydrokloridi OCAS 0,4 mg
Yksi tabletti OD enintään 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivien karkotusnopeus ja aika.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käytettyjen diklofenaakkiruiskeiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ChaingMai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAM040-0109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa