Efficacia del sistema di assorbimento orale controllato di tamsulosina (OCAS) nel trattamento dei calcoli ureterali distali
21 luglio 2010 aggiornato da: ChaingMai University
Efficacia di Tamsulosin OCAS nel trattamento medico congiuntivo dei calcoli ureterali distali. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che valuterà l'efficacia del sistema di assorbimento controllato orale Tamsulosin (OCAS) 0,4 mg nel trattamento medico congiuntivo dei calcoli ureterali distali con una dimensione di 4-10 mm rispetto al placebo nel gruppo di controllo .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- il paziente sarà randomizzato a ricevere placebo o Tamsulosin OCAS 0,4 mg 1 compressa OD per un massimo di 28 giorni o fino al passaggio del calcolo ureterale e diclofenac sodico 50 mg due volte al giorno, per 10 giorni.
- Tutti i pazienti riceveranno 75 mg di diclofenac sodico per via intramuscolare su richiesta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chiangmai
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Muang, Chiangmai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
-
Contatto:
- Bannakij Lojanapiwat, M.D.
- Numero di telefono: 66-53-945532
- Email: blojanap@mail.med.cmu.ac.th
-
Investigatore principale:
- Bannakij Lojanapiwat, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina di età => 18 anni.
- Pazienti che hanno calcoli ureterali distali con una dimensione di 4-10 mm
- È stato ottenuto il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di chirurgia ureterale
- Pazienti con infezione delle vie urinarie
- Paziente con diabete e ulcera peptica
- Paziente con disfunzione renale (elevato livello di creatinina sierica)
- Pazienti con grave idronefrosi
- Pazienti con storia di passaggio di pietre
- Gravidanza
- Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
Una compressa OD per un massimo di 28 giorni
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Sperimentale: Tamsulosina cloridrato OCAS 0,4 mg
|
Una compressa OD per un massimo di 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso e tempo di espulsione della pietra.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di iniezioni di diclofenac utilizzate
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
|
Tasso di occorrenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'uretere
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Calcoli ureterali
- Ureterolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAM040-0109
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