Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tamsulosin Oral-controlled Absorption System (OCAS) ved behandling av distale uretersteiner

21. juli 2010 oppdatert av: ChaingMai University

Effekten av Tamsulosin OCAS i konjunktiv medisinsk behandling av distale uretersteiner. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Dette er en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie som vil vurdere effekten av Tamsulosin oral-kontrollert absorpsjonssystem (OCAS) 0,4 mg i konjunktiv medisinsk behandling av distale ureteralsteiner med en størrelse på 4-10 mm sammenlignet med placebo i kontrollgruppen .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasienten vil randomiseres til å motta placebo eller Tamsulosin OCAS 0,4 mg 1 tablett OD i maksimalt 28 dager eller inntil uretersteinen er passert og natriumdiklofenak 50 mg to ganger daglig, i 10 dager.
  • Alle pasienter vil få 75 mg natriumdiklofenak via intramuskulært ved behov

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig pasient i alderen => 18 år.
  • Pasienter som har distale uretersteiner med en størrelse på 4-10 mm
  • Skriftlig informert samtykke er innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ureteralkirurgi i anamnesen
  • Pasienter med urinveisinfeksjon
  • Pasient med diabetes og magesår
  • Pasient med nedsatt nyrefunksjon (forhøyet serumkreatininnivå)
  • Pasienter med alvorlig hydronefrose
  • Pasienter med historie med forbigående steiner
  • Svangerskap
  • Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
En tablett OD i maksimalt 28 dager
Eksperimentell: Tamsulosinhydroklorid OCAS 0,4 mg
Legemiddel: Tamsulosinhydroklorid OCAS 0,4 mg
En tablett OD i maksimalt 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Steinutvisningsrate og tid.
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall diklofenak-injeksjoner brukt
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Hyppighet av forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ChaingMai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAM040-0109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere