Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Tamsulosin Oral-controlled Absorption System (OCAS) vid behandling av distala ureterstenar

21 juli 2010 uppdaterad av: ChaingMai University

Effekten av Tamsulosin OCAS vid konjunktiv medicinsk behandling av distala ureterstenar. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Detta är en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie som kommer att bedöma effekten av Tamsulosin oralt kontrollerat absorptionssystem (OCAS) 0,4 mg vid konjunktiv medicinsk behandling av distala urinrörsstenar med en storlek på 4-10 mm jämfört med placebo i kontrollgruppen .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • patienten kommer att randomiseras till placebo eller Tamsulosin OCAS 0,4 mg 1 tablett OD i maximalt 28 dagar eller tills urinrörsstenen har passerat och natriumdiklofenak 50 mg två gånger om dagen, i 10 dagar.
  • Alla patienter kommer att få 75 mg natriumdiklofenak via intramuskulär på begäran

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig patient i åldern => 18 år.
  • Patienter som har distala ureterstenar med en storlek på 4-10 mm
  • Skriftligt informerat samtycke har erhållits.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på ureterkirurgi
  • Patienter med urinvägsinfektion
  • Patient med diabetes och magsår
  • Patient med nedsatt njurfunktion (förhöjd serumkreatininnivå)
  • Patienter med svår hydronefros
  • Patienter med en historia av passerande stenar
  • Graviditet
  • Patienter som önskar dra sig ur studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
En tablett OD i maximalt 28 dagar
Experimentell: Tamsulosinhydroklorid OCAS 0,4 mg
Läkemedel: Tamsulosinhydroklorid OCAS 0,4 mg
En tablett OD i maximalt 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stenutdrivningshastighet och tid.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal använda diklofenakinjektioner
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Frekvensen av biverkningar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ChaingMai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAM040-0109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureteral Calculi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera