Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность системы пероральной контролируемой абсорбции тамсулозина (OCAS) при лечении камней дистального отдела мочеточника

21 июля 2010 г. обновлено: ChaingMai University

Эффективность тамсулозина OCAS при комплексном лечении камней дистального отдела мочеточника. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором будет оцениваться эффективность Тамсулозина в дозе 0,4 мг в дозе 0,4 мг при лечении камней дистального отдела мочеточника размером 4–10 мм по сравнению с плацебо в контрольной группе. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • пациент будет рандомизирован для получения плацебо или тамсулозина OCAS 0,4 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение максимум 28 дней или до тех пор, пока не пройдет камень в мочеточнике, и диклофенака натрия по 50 мг два раза в день в течение 10 дней.
  • Все пациенты будут получать 75 мг диклофенака натрия внутримышечно по требованию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола в возрасте => 18 лет.
  • Пациенты с камнями дистального отдела мочеточника размером 4-10 мм.
  • Письменное информированное согласие было получено.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хирургическим вмешательством на мочеточниках в анамнезе
  • Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей
  • Больной сахарным диабетом и язвенной болезнью
  • Пациент с почечной дисфункцией (повышенный уровень креатинина в сыворотке)
  • Пациенты с тяжелым гидронефрозом
  • Пациенты с отхождением камней в анамнезе
  • Беременность
  • Пациенты, желающие выйти из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Одна таблетка OD в течение максимум 28 дней
Экспериментальный: Тамсулозина гидрохлорид OCAS 0,4 мг
Лекарство: Тамсулозина гидрохлорид OCAS 0,4 мг
Одна таблетка OD в течение максимум 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость и время изгнания камней.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество использованных инъекций диклофенака
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ChaingMai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAM040-0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться