Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tamsulosine oraal gecontroleerd absorptiesysteem (OCAS) bij de behandeling van distale ureterstenen

21 juli 2010 bijgewerkt door: ChaingMai University

Werkzaamheid van tamsulosine OCAS bij de conjunctieve medische behandeling van distale ureterstenen. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de werkzaamheid zal beoordelen van Tamsulosine oraal gecontroleerd absorptiesysteem (OCAS) 0,4 mg bij de conjunctieve medische behandeling van distale ureterstenen met een grootte van 4-10 mm in vergelijking met placebo in de controlegroep .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De patiënt wordt gerandomiseerd naar placebo of tamsulosine OCAS 0,4 mg 1 tablet OD gedurende maximaal 28 dagen of totdat de uretersteen is gepasseerd en natriumdiclofenac 50 mg tweemaal daags gedurende 10 dagen.
  • Alle patiënten krijgen 75 mg natriumdiclofenac via intramusculair op aanvraag

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt mannelijk of vrouwelijk => 18 jaar.
  • Patiënten met distale ureterstenen met een grootte van 4-10 mm
  • Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ureteroperaties
  • Patiënten met een urineweginfectie
  • Patiënt met diabetes en maagzweer
  • Patiënt met nierdisfunctie (verhoogd serumcreatininegehalte)
  • Patiënten met ernstige hydronefrose
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van passerende stenen
  • Zwangerschap
  • Patiënten die zich willen terugtrekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Eén tablet OD voor maximaal 28 dagen
Experimenteel: Tamsulosine Hydrochloride OCAS 0,4 mg
Geneesmiddel: Tamsulosine Hydrochloride OCAS 0,4 mg
Eén tablet OD voor maximaal 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stenen uitdrijvingssnelheid en tijd.
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gebruikte diclofenac-injecties
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Percentage van optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ChaingMai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAM040-0109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ureterale Calculi

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren