Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu kontrolowanego doustnie wchłaniania tamsulosyny (OCAS) w leczeniu dystalnych kamieni moczowodu

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: ChaingMai University

Skuteczność tamsulosyny OCAS w leczeniu skojarzonym dystalnych kamieni moczowodu. Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, które oceni skuteczność tamsulosyny doustnie kontrolowanego systemu wchłaniania (OCAS) 0,4 mg w skojarzonym leczeniu medycznym dystalnych kamieni moczowodu o wielkości 4-10 mm w porównaniu z placebo w grupie kontrolnej .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej placebo lub tamsulosynę OCAS 0,4 mg 1 tabletkę OD przez maksymalnie 28 dni lub do momentu usunięcia kamienia z moczowodu oraz diklofenak sodowy w dawce 50 mg dwa razy na dobę przez 10 dni.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają 75 mg diklofenaku sodowego domięśniowo na żądanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiangmai
      • Muang, Chiangmai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku => 18 lat.
  • Pacjenci, u których występują kamienie moczowodu dystalnego o wielkości 4-10 mm
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji moczowodu
  • Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych
  • Pacjent z cukrzycą i chorobą wrzodową
  • Pacjent z dysfunkcją nerek (podwyższony poziom kreatyniny w surowicy)
  • Pacjenci z ciężkim wodonerczem
  • Pacjenci z historią mijania kamieni
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy chcą wycofać się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Jedna tabletka OD przez maksymalnie 28 dni
Eksperymentalny: Tamsulosyny chlorowodorek OCAS 0,4 mg
Lek: Tamsulosyny chlorowodorek OCAS 0,4 mg
Jedna tabletka OD przez maksymalnie 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość i czas wydalania kamienia.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zastosowanych wstrzyknięć diklofenaku
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ChaingMai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAM040-0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowodu

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj