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坦索罗辛口服控制吸收系统（OCAS）治疗远端输尿管结石的疗效

2010年7月21日 更新者：ChaingMai University

坦索罗辛 OCAS 在联合药物治疗远端输尿管结石中的疗效。一项随机、双盲、安慰剂对照研究

这是一项随机双盲安慰剂对照研究，与对照组相比，评估坦索罗辛口服控制吸收系统 (OCAS) 0.4 mg 联合药物治疗 4-10 mm 大小的输尿管远端结石的疗效.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  • 患者将随机接受安慰剂或坦索罗辛 OCAS 0.4 毫克 1 片 OD，最多服用 28 天，或直到输尿管结石排出为止，并服用双氯芬酸钠 50 毫克，每天两次，服用 10 天。
  • 所有患者将按需通过肌肉注射接受 75 毫克双氯芬酸钠

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 泰国
    • Chiangmai
      • Muang、Chiangmai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Maharat Nakhon Chiangmai Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bannakij Lojanapiwat, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 => 18 岁的男性或女性患者。
  • 输尿管远端结石直径为 4-10 毫米的患者
  • 已获得书面知情同意书。

排除标准：

  • 有输尿管手术史的患者
  • 尿路感染患者
  • 患有糖尿病和消化性溃疡的患者
  • 肾功能不全患者（血清肌酐水平升高）
  • 重度肾积水患者
  • 有排石史的患者
  • 怀孕
  • 希望退出研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
其他：安慰剂
一片 OD 最长 28 天
实验性的：盐酸坦洛新 OCAS 0.4 毫克
药品：盐酸坦洛新 OCAS 0.4 毫克
一片 OD 最长 28 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
结石排出率和时间。
大体时间：28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
双氯芬酸注射液使用次数
大体时间：28天
28天
不良事件发生率
大体时间：28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ChaingMai University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月21日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月21日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAM040-0109

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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