非小細胞肺がんにおける放射線療法と併用した RAD001 を評価する研究 (RAD001)

包含基準:

1. 切除不能な非小細胞肺がん、IIIA/B期またはIV期で、原発腫瘍に症候性（咳、呼吸困難、痛み）があり、胸腔外病変が急速に進行していないため、患者は治癒線量での放射線療法を受ける必要がある
2. 組織学的に記録され、光気管支鏡検査中にアクセスできる可能性のある測定可能な病変。
3. 年齢 > 18 歳、WHO 0-1、
4. 好中球数 > 1500 /mm3、ヘモグロビン > 9 g/dL、血小板数 > 100,000/mm3
5. ビリルビン < 1.5 mg/dL、トランスアミナーゼ < 3 N、アルブミン >30 g/L、PT > 70%
6. クレアチニン < 120 μM/L
7. 患者情報とインフォームドコンセントフォームに署名。
8. これまでに肺がんの治療（手術、放射線療法、化学療法）を受けていない。

除外基準:

1. RAD001 (エベロリムス) またはその他の mTOR 阻害剤で以前に治療を受けた患者
2. 原発腫瘍に症状がなく、急速に進行する胸部外病変で全身治療が必要なステージ IV
3. 以前の放射線治療、
4. 過去6か月以内に静脈血栓症または動脈血栓症、肺塞栓症を患っている
5. フェニトイン、フェノバルビタールまたはその他の抗てんかん薬による併用治療、てんかんの既往歴
6. CYP3A4を阻害、誘導、または基質とする医薬品による併用治療（阻害剤：アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、アンプレナビル、アプレピタント、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ホスアンプレナビル、ベラパミル、シクロスポリン、ボリコナゾール誘導剤: リファンピシン、カルバマゼピン、リファブチン基質: ミダゾラム、ブスピロン、フェロジピン)
7. 癌の治療に使用される薬剤との併用療法（関節リウマチに対するメトトレキサートなど）。
8. コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療
9. 活動性出血素因のある患者、または経口ビタミンK拮抗薬を服用している患者（低用量クマジン（ワルファリンナトリウム）を除く）
10. 研究への参加を危うくする可能性のある他の重篤な疾患および/または制御されていない疾患を併発している（すなわち、 コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧、重度の感染症、重度の栄養失調、不安定狭心症、またはうっ血性心不全 - ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、過去6か月以内の心筋梗塞、慢性肝臓または腎臓疾患、活動性の上部消化管潰瘍）
11. RAD001（エベロリムス）の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸機能の障害または胃腸疾患（すなわち、 潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または小腸切除）
12. HIV 血清陽性率
13. ウイルス学的検査でB型肝炎陽性（HBs陽性）の患者
14. グレード1以上の活動性の皮膚、粘膜、眼または胃腸疾患を有する患者
15. -治験に参加する前の3年間に過去に癌を患っていた患者（基底細胞皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く）。
16. X線で重要な肺線維症がわかる
17. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、または現在授乳中の女性、